說(shuō)沒(méi)必要的，是你沒(méi)經(jīng)歷過(guò)七八個(gè)章蓋一起的尷尬。
10月8日，中國食品藥品檢定研究院發(fā)布通知，自2021年10月18日起，中檢院將對進(jìn)口藥品檢驗報告書(shū)實(shí)行電子化，申請人可通過(guò)登錄客戶(hù)端自行獲取并打印。
圖源 中國食品藥品檢定研究院
這事太值得期待了，在疫情這種極力避免見(jiàn)面的狀態(tài)下，在現有的網(wǎng)絡(luò )傳播水平下，在絕大多數人都有智能手機的硬件條件下，從網(wǎng)上下載比線(xiàn)下郵寄紙質(zhì)材料更快捷、便利、安全，且能實(shí)現同一數據無(wú)限備份。科技發(fā)展到這一步，就應該好好利用。
記得十幾年前，公司買(mǎi)了臺掃描儀，用于電泳跑膠后掃描圖片備份。我們會(huì )把聚丙烯酰胺膠壓成很薄那種作為原始數據保存，但在脫水之前會(huì )掃描備份，為什么這樣做？
電子數據的最 大優(yōu)勢是翻閱簡(jiǎn)單，只要根據一定的命名規則做好重命名，找某天的數據比翻看膠片更方便。最重要的是避免直接接觸原始記錄數據，而且很多人也不喜歡接觸這些可能影響人體的實(shí)驗用品。除非是懷疑掃描的圖片人為動(dòng)過(guò)手腳或者圖片本身不清晰，否則根本沒(méi)有人再去檔案室翻閱。甚至以至于財務(wù)部都把一些重要的票據拿來(lái)掃描備份，也就是說(shuō)這種電子備份是有剛性需求的。
而紙質(zhì)資料的最 大缺陷就是丟了難辦，其實(shí)就目前而言，很多時(shí)候和藥監部門(mén)打交道，對于一些證書(shū)報告之類(lèi)的，他們有自己上門(mén)取和快遞郵寄兩種方式。但很多企業(yè)更愿意上門(mén)取，比如我知道的幾家公司，距離省藥監局駕車(chē)來(lái)回要五六個(gè)小時(shí)，但一旦是重要的紙質(zhì)材料，絕不會(huì )是EMS或者順豐，肯定是安排兩個(gè)同事開(kāi)車(chē)去拿。上層很清楚，去現場(chǎng)拿能核對一下，而且快遞萬(wàn)一路上丟件什么的，補件折騰不起，相比之下自取才是最可靠的。而有了電子版后，就不用再這樣耗費人工成本，反正都是同一個(gè)版本打印，甚至連影印件都不用，都是原件。
其實(shí)國外的一些試劑企業(yè)，比如sigma、Roche等等，都有類(lèi)似的管理模式。他們發(fā)貨時(shí)帶有打印的出廠(chǎng)檢驗報告，但你根據生產(chǎn)批號也能在官網(wǎng)上下到完全一樣的報告。像我們國內也有企業(yè)這樣做了，比如環(huán)凱微生物的干粉培養基，也是你只要有實(shí)物標簽，就能在官網(wǎng)下載出廠(chǎng)報告。甚至連試劑的安全說(shuō)明書(shū)（MSDS）都可以下到，當然這種資料并不是都需要，但這種做法非常值得肯定。
很多人覺(jué)得一個(gè)出廠(chǎng)報告不值得小題大做，那是因為沒(méi)經(jīng)歷過(guò)尷尬。在絕大多數藥企里，一個(gè)原料的到貨，是要有出庫單和出廠(chǎng)報告的。但并不是每個(gè)中間銷(xiāo)售商都有這種服務(wù)的**，生產(chǎn)部急著(zhù)要生產(chǎn)，原料也來(lái)了，卻沒(méi)有出廠(chǎng)報告，怎么辦？我之前就遇到類(lèi)似案例，當時(shí)是一種抗生素干粉，注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉。大家都知道這類(lèi)藥物有含量或者純度的要求，藥典里要求是按平均裝量計算，均應為標示量的90.0%-110.0%。
問(wèn)題來(lái)了，當時(shí)沒(méi)有什么兩票制，我們當地也沒(méi)有企業(yè)產(chǎn)這個(gè)藥，從生產(chǎn)企業(yè)到我們這，中間銷(xiāo)售商代理商就六七個(gè)。每次交接都是上游的出廠(chǎng)報告上蓋上自己的章，然后復印后交給下游。到了我們這終端客戶(hù)手里，七個(gè)黑色的復印章外加一個(gè)上家的紅色章，多次復印加蓋章整個(gè)質(zhì)檢報告和馬賽克似的，導致標示量都看不清了。
自己檢測是一回事，記錄下原廠(chǎng)的數據是另回事，那這問(wèn)題來(lái)了，看不清，我也就沒(méi)法寫(xiě)具體的數值。找生產(chǎn)商，對方直接說(shuō)誰(shuí)賣(mài)給你的找誰(shuí)，找上游企業(yè)，人家說(shuō)到我這就是這模樣。編一個(gè)數上去，那屬于造假；不編一個(gè)上去，沒(méi)法繼續往下走；耗下去，生產(chǎn)催；找采購，等不起。一個(gè)個(gè)的公章都蓋上去，看著(zhù)都負責，其實(shí)最后都是一個(gè)印記而已。如果都有電子報告，就不會(huì )有這樣的窘境留給質(zhì)檢員了。
這次檢定研究院算是給大家開(kāi)了個(gè)好頭，打了個(gè)樣。期待其他部門(mén)和各家生產(chǎn)企業(yè)也能這樣，見(jiàn)賢思齊，真正給自己合作商一個(gè)支持的機會(huì )。
合作咨詢(xún)
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權所有（保留一切權利）
滬ICP備05034851號-57
