自2019年和2020年全球范圍內遭到召回以來(lái)，H2-受體拮抗劑胃藥Zantac面臨的爭議一直持續不斷，然而關(guān)于該藥物致癌風(fēng)險的法律糾紛似乎才剛剛開(kāi)始。本周，葛蘭素史克、賽諾菲、輝瑞和勃林格殷格翰就因為銷(xiāo)售了這款已有數十年歷史的藥物而遭到了集體訴訟。
在美國佛羅里達州的一家聯(lián)邦法院，Robin Rosenberg法官駁回了兩家公司提出的撤銷(xiāo)前Zantac（雷尼替丁）患者要求醫療監測和賠償經(jīng)濟損失的訴訟請求。由此，指控多家公司制造的Zantac造成人身傷害的訴訟也可以繼續進(jìn)行。這些案件可追溯到過(guò)去針對Zantac的調查，去年美國食品和藥品監督管理局（FDA）由于在該藥物中發(fā)現了可疑的致癌雜質(zhì)，要求全面下架市場(chǎng)上的Zantac原生藥和所有仿制藥。
該機構在下達該命令時(shí)表示，該藥物可能含有致癌污染物N-亞硝基二甲胺（NDMA），該污染物在溫暖儲存期間會(huì )隨著(zhù)時(shí)間的推移而增加。FDA去年表示，這可能“導致服用該藥物的患者接觸到不可接受水平的雜質(zhì)”。隨后，多家制藥公司開(kāi)始在全球范圍內將這種藥物從貨架上撤下。
伴隨著(zhù)致癌爭議，關(guān)于該藥物的法律訴訟也紛至沓來(lái)。早在2019年，甚至在FDA發(fā)布要求全面下架命令之前，就有律師事務(wù)所起訴這些品牌制藥商，指控他們在藥物風(fēng)險方面存在誤導消費者的行為。本周法院做出裁決后，原告律師在一份聲明中公開(kāi)控訴制藥廠(chǎng)商的違法行為，“有大量醫學(xué)和科學(xué)文獻將Zantac與N-亞硝基二甲胺聯(lián)系起來(lái)，此外包括葛蘭素史克、賽諾菲、勃林格殷格翰和輝瑞等在內的藥品制造商，還涉嫌參與了一項長(cháng)達數十年的計劃，故意對外掩蓋與Zantac使用相關(guān)的固有危險和潛在風(fēng)險，期待能夠追究他們的法律責任。”
對此，葛蘭素史克拒絕就訴訟置評。賽諾菲和勃林格殷格翰的代表則表示，兩家公司“對辯護仍然充滿(mǎn)信心”。賽諾菲的發(fā)言人補充道，盡管Zantac內確實(shí)含有超標的致癌雜質(zhì)，但正如FDA和歐洲藥品管理局最近公布的那樣，現有科學(xué)證據并不能完全患者在服用了這些超標的N-亞硝基二甲胺后就一定能夠致癌的說(shuō)法。
除此之外，Zantac仿制藥公司也面臨著(zhù)相關(guān)訴訟，但這些公司在今年7月份取得了重大勝利，當時(shí)Rosenberg駁回了對相關(guān)被告制藥廠(chǎng)商的索賠。更令人震驚的是，據路透社報道，在訴訟判決公布的一個(gè)月后，一些仿制藥公司向法庭表示，他們計劃要求原告代表的患者方為其支付辯護費用。
至于這些Zantac原生藥的公司，他們可能會(huì )在未來(lái)幾個(gè)月甚至幾年內面臨紛雜繁復的法律斗爭。在一份聲明中，原告的律師表示，他們正在代表超過(guò)100,000名服用Zantac并且現在患有癌癥的病人，向幾家制藥巨頭提出索賠。律師表示，除此之外，全美國還有數十萬(wàn)人服用或購買(mǎi)了這種藥物。
自從最初提交訴訟以來(lái)，隨著(zhù)訴訟進(jìn)程的展開(kāi)，除了藥物涉嫌致癌之外，包括賽諾菲在內的制藥商還面臨著(zhù)不透明的新指控。今年5月，原告律師指責賽諾菲大量銷(xiāo)毀了與2019年Zantac召回事件相關(guān)的員工電子郵件。對此，賽諾菲發(fā)言人并沒(méi)有拿出證據回擊，僅通過(guò)口頭回應稱(chēng)，“沒(méi)有故意銷(xiāo)毀任何與Zantac訴訟相關(guān)的電子郵件。”
參考來(lái)源：Sanofi, GSK, Pfizer and Boehringer must face Zantac class-action lawsuits, court rules
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