顱內動(dòng)脈瘤是最常見(jiàn)的腦血管疾病之一，其發(fā)病率約為4.05%，容易破裂出血。一旦發(fā)生破裂，就診前有大概8%-30%患者死亡，若發(fā)生再次破裂，死亡率則高達70%。早期正確的診斷及治療，對降低動(dòng)脈瘤破裂率、致殘率和病死率有重要的意義。
近日，PipelineTM血流導向密網(wǎng)支架上市后臨床試驗結果PEDESTRIAN1發(fā)布在《Neurosurgery》雜志上。
相較于傳統血管內治療更專(zhuān)注于栓塞瘤囊，PipelineTM血流導向密網(wǎng)支架能夠修復顱內動(dòng)脈瘤所在的病變血管段，重建局部動(dòng)脈，轉變了顱內動(dòng)脈瘤的治療理念。PEDESTRIAN研究是針對PipelineTM血流導向密網(wǎng)支架技術(shù)長(cháng)時(shí)間隨訪(fǎng)、大樣本量、真實(shí)世界的回顧性研究。對1000個(gè)動(dòng)脈瘤超過(guò)10年隨訪(fǎng)（2006年至2019年），完全按照真實(shí)臨床應用場(chǎng)景所設計的研究，可以反映出實(shí)際的臨床價(jià)值，此次臨床試驗結果再次驗證了PipelineTM血流導向密網(wǎng)支架技術(shù)的有效性與安全性。
PipelineTM血流導向密網(wǎng)支架技術(shù)治療動(dòng)脈瘤的兩個(gè)主要作用機制為：
從10年前第一代PipelineTM血流導向密網(wǎng)支架技術(shù)被美國FDA批復以來(lái)，美敦力一直致力于優(yōu)化血流導向密網(wǎng)支架。2014年，第二代技術(shù)PipelineTM Flex血流導向密網(wǎng)支架技術(shù)獲得了FDA和CE認證。2015年，第三代技術(shù)PipelineTM Flex with Shield TechnologyTM獲得了歐洲CE認證。
PipelineTM血流導向密網(wǎng)支架技術(shù)的大樣本量、高質(zhì)量臨床研究也在不斷的發(fā)展，從2011年發(fā)表的PITA2研究開(kāi)始，一直到2021年9月的PEDESTRIAN研究，該技術(shù)的有效性和安全性一直在被大量的臨床研究反復驗證。
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