開(kāi)拓藥業(yè)有限公司宣布，普克魯胺治療住院新冠患者的III期全球多中心臨床試驗已于10月1日在美國的臨床中心完成首例患者入組及給藥。普克魯胺是全球唯 一 一個(gè)進(jìn)入III期注冊性臨床試驗用于治療新冠重癥患者的小分子口服藥物。
該項研究（NCT05009732）是一項隨機、雙盲、安慰劑對照、全球多中心的III期關(guān)鍵性臨床試驗，旨在探索普克魯胺治療住院新冠患者的有效性和安全性。臨床試驗的主要終點(diǎn)為30天內患者康復所需要的時(shí)間，次要終點(diǎn)為30天死亡率。
開(kāi)拓藥業(yè)創(chuàng )始人、董事長(cháng)兼首席執行官童友之博士表示：“非常高興宣布普克魯胺治療住院重癥新冠患者的注冊性III期臨床試驗在美國完成首例患者入組。這項全球多中心臨床試驗計劃在14個(gè)國家上百家醫療中心開(kāi)展，目前已經(jīng)在美國、中國、菲律賓和巴西等國獲批。這項試驗是基于早期開(kāi)展的巴西住院重癥患者的突出療效和安全性，同時(shí)最近我們公司研究人員和外部科學(xué)家合作研究機理中發(fā)現，普克魯胺除了作為雄激素受體拮抗劑和降解劑，調降ACE-2和TMPRSS-2外，還可以激活NRF-2，抑制IL-6和TNF-alpha等，從而在體內減輕免疫炎癥反應和組織損傷，提示普克魯胺對于重癥新冠肺炎可能的治療機制，使得普克魯胺有望成為輕、中、重癥新冠肺炎患者全疾病周期的有效治療藥物。”
合作咨詢(xún)
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權所有（保留一切權利）
滬ICP備05034851號-57
