全球首款新冠“口服藥”將面世 **、中和抗體、國產(chǎn)小分子口服藥為何遭重挫

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作者：shyi 來(lái)源：新浪醫藥新聞

2021-10-09

10月1日，美國生物制藥企業(yè)默沙東（Merck & Co.）表示，該公司的新冠實(shí)驗性藥物Molnupiravir的3期研究結果顯示，可將新冠病毒感染者的住院和死亡率降低50%，將很快要求美國和世界各地的衛生官員批準其使用。

這意味著(zhù)，全球首個(gè)口服新冠治療藥物或將來(lái)了。

消息一出，默沙東當日股價(jià)直線(xiàn)飆升，盤(pán)中漲幅一度超過(guò)12%，創(chuàng )2009年以來(lái)的最高盤(pán)中漲幅。

而與之相反的是，美股、港股的新冠**、抗體療法、國產(chǎn)小分子口服藥等其它新冠概念股集體遭重挫：

10月1日，消息公布的同時(shí)，國際市場(chǎng)上，Vir Biotechnology跌超21%，諾瓦瓦克斯醫藥跌12%，Moderna跌11%，BioNTech SE跌6%，Inovio制藥跌近6.4%。

10月4日，消息公布后的周一交易日，港股市場(chǎng)上，開(kāi)拓藥業(yè)跌25.55%，騰盛博藥跌24.33%，康希諾生物跌22.91%，復星醫藥跌19.1%。

10月8日，A股國慶后的首個(gè)交易日，康希諾大跌9.66%，沃森生物大跌5.57%。

為何全球首個(gè)口服新冠治療藥物——Molnupiravir的到來(lái)，會(huì )對其它抗疫概念帶來(lái)如此之大的沖擊？

據華爾街分析師指出，Molnupiravir可能會(huì )在今年獲得緊急使用授權，該藥臨床數據及其規模生產(chǎn)能力的或將會(huì )對重構現有相關(guān)新冠藥物的市場(chǎng)格局。

那我們就從新冠**、抗體療法、國產(chǎn)小分子口服藥幾個(gè)方面分別看Molnupiravir將會(huì )對這些板塊帶來(lái)什么樣的格局改變？

01 新冠**——相輔相成難以取代

值得一提的是，盡管**概念同樣遭殺跌，但許多專(zhuān)家表示，**和特效藥其實(shí)是相輔相成的——**功能主要是預防，而特效藥是得病后治療所用，一個(gè)是在前端，一個(gè)是在后端。

如今Molnupiravir取得積極結果，但大部分專(zhuān)業(yè)人士仍提醒要重視**的作用。

白宮新冠病毒顧問(wèn)齊恩茨也公開(kāi)強調：“正確的思考方式是，Molnupiravir是我們工具箱里一個(gè)潛在的額外工具，可以保護人們免受新冠病毒最糟糕的后果，但**仍然是我們抗擊新冠肺炎的最佳工具。它（**）可以從一開(kāi)始就防止你感染新冠病毒，我們希望預防感染，而不是在感染了再治療。”

02 抗體藥物——產(chǎn)生沖擊，但可互補

新冠肺炎全球肆虐，各種潛在的治療方法一直都在如火如荼地開(kāi)展，抗體療法正是其中最受關(guān)注的療法之一。據悉，再生元、禮來(lái)制藥雙抗療法【bamlanivimab（LY-CoV555）和1400 mg的etesevimab（LY-CoV016）；其中etesevimab（JS016）來(lái)自禮來(lái)與君實(shí)生物(55.450, 1.35, 2.50%)的合作】早在2020年底即獲得美國緊急使用授權，用于治療輕度至中度新冠肺炎患者。

如今，molnupiravir取得重要進(jìn)展，對抗體藥物將會(huì )產(chǎn)生什么樣的沖擊也備受關(guān)注：

有分析指出——

■從作用機理看來(lái)：molnupiravir具有廣譜性，對病毒變異株起作用。而中和抗體一般都是針對病毒表面的 S 蛋白，而 S 蛋白相對易變，容易產(chǎn)生突變逃逸使中和抗體失效。禮來(lái)公司的中和抗體療法對 Beta 和 Gamma 突變株就不起作用了。

■從生產(chǎn)及使用條件來(lái)看：molnupiravir屬于小分子口服藥物，產(chǎn)能大、成本低、常溫儲運、口服便利，具備大規模常態(tài)使用的能力。

■從價(jià)格上來(lái)看：molnupiravir是口服藥，簡(jiǎn)單易用，成本相對低，有助于快速做到廣泛可及。而中和抗體藥物中含有的蛋白量較高，產(chǎn)能受到限制，價(jià)格也水漲船高。據悉，發(fā)達國家中和抗體每劑的定價(jià)約為2100美元，約是molnupiravir每療程價(jià)格(706美元)的三倍。

總體而言，molnupiravir 的出現令人振奮，但也有專(zhuān)家在接受DeepTech深科技采訪(fǎng)時(shí)指出，molnupiravir 這樣的小分子口服藥也存在一定的局限：

■狹窄的給藥窗口：該專(zhuān)家表示，急性病毒感染的抗病毒治療往往有一個(gè)非常狹窄的給藥窗口，往往是越早使用越有效，到后面則效果不佳。例如，抗流感藥達菲用于治療進(jìn)展到重癥的流感往往為時(shí)已晚。molnupiravir 臨床試驗也主要針對的輕癥到中癥患者。人們必須在癥狀出現后五天內接受 molnupiravir 治療。

■對重癥患者的作用不大：默沙東試驗結果表明，在患病早期服用 molnupiravir 才能產(chǎn)生效果。此前一項研究發(fā)現，該藥對重癥患者幾乎沒(méi)有幫助。

此外,此前全球健康藥物研發(fā)中心主任、清華大學(xué)藥學(xué)院院長(cháng)丁勝接受新華社記者采訪(fǎng)時(shí)還指出，對于這款新藥，molnupiravir的安全性還有待進(jìn)一步觀(guān)察。

因此，單純地想依靠molnupiravir這一藥物為疫情劃上句點(diǎn)，短期內似乎還不能實(shí)現，molnupiravir 更多的將是對當下新冠預防和治療方法的有力補充。

據悉，本土企業(yè)中，除君實(shí)生物/禮來(lái)新冠中和抗體藥物（JS016），已在全球多個(gè)主要市場(chǎng)獲批應用外。騰盛博藥在研的新冠中和抗體療法也進(jìn)入了國際三期臨床試驗階段，進(jìn)展較快，此前騰盛博藥應聲下跌24.33%，近兩日又繼續大跌，10月初以來(lái)跌幅已超30%。

03 其它小分子藥：拼適應癥、拼速度、拼價(jià)格

據統計，目前全球已有兩款小分子藥物獲批上市或獲批緊急使用，用于治療新冠肺炎，分別為吉利德的瑞德西韋(注射液)、禮來(lái)制藥的巴瑞替尼(片劑)，但均屬于“老藥新用”，療效相對有限。

已獲批上市的新冠小分子藥物