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CPHI制藥在線 資訊 藥明巨諾在第24屆中國臨床腫瘤學(xué)會（CSCO）年會上公布瑞基奧侖賽注射液的1年研究數(shù)據(jù)

藥明巨諾在第24屆中國臨床腫瘤學(xué)會（CSCO）年會上公布瑞基奧侖賽注射液的1年研究數(shù)據(jù)

作者：健聞君  來源：醫(yī)藥健聞
  2021-09-28
藥明巨諾在第24屆中國臨床腫瘤學(xué)會（CSCO）年會上公布了瑞基奧侖賽注射液治療復(fù)發(fā)/難治性大B細(xì)胞淋巴瘤（r/r LBCL）（RELIANCE研究）的1年隨訪數(shù)據(jù)。

        藥明巨諾在第24屆中國臨床腫瘤學(xué)會（CSCO）年會上公布了瑞基奧侖賽注射液治療復(fù)發(fā)/難治性大B細(xì)胞淋巴瘤（r/r LBCL）（RELIANCE研究）的1年隨訪數(shù)據(jù)。

        RELIANCE 研究是一項(xiàng)在中國進(jìn)行的 II 期、開放、單臂、多中心研究，納入了59例復(fù)發(fā)/難治性大B細(xì)胞淋巴瘤且至少經(jīng)歷2線既往治療失敗的成年患者。到數(shù)據(jù)截止日2020年12月31日為止，在58例可評估有效性的患者中，結(jié)果包括：

  • 瑞基奧侖賽注射液顯示持續(xù)的緩解，并顯示出長期生存獲益。17.9個(gè)月的中位隨訪時(shí)間中，最 佳完全緩解率為51.7%，12個(gè)月總生存率（OS）為 76.8%；
  • 瑞基奧侖賽注射液總體上顯示出良好的安全性，包括較低的嚴(yán)重細(xì)胞因子釋放綜合征（≥3級CRS 5.1%），較低的嚴(yán)重神經(jīng)**（≥3級NT 3.4%）；17.9個(gè)月的中位隨訪時(shí)間中沒有發(fā)現(xiàn)新的安全性信號；
  • RELIANCE研究的長期隨訪數(shù)據(jù)表明，瑞基奧侖賽注射液為患者帶來了持續(xù)緩解和長期生存，并有著良好的安全性，CAR-T相關(guān)**發(fā)生率低。

        藥明巨諾首席醫(yī)學(xué)官M(fèi)ark J. Gilbert先生表示：“大B細(xì)胞淋巴瘤 (LBCL) 是最常見及最 具侵襲性的非霍奇金淋巴瘤，許多患者在初始治療后復(fù)發(fā)，標(biāo)準(zhǔn)療法選擇有限且中位生存大約為6個(gè)月。RELIANCE研究的長期隨訪數(shù)據(jù)表明，瑞基奧侖賽注射液為患者帶來了持續(xù)緩解，代表著一種潛在的重要治療選擇，為這些患者提供了更長的生存期的明確希望。”

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