日前，美國食品和藥品監督管理局（FDA）批準Paige.AI開(kāi)發(fā)的輔助軟件Paige Prostate幫助病理學(xué)家識別前列腺癌。
Paige.AI是一家基于人工智能的數字診斷提供商，該公司開(kāi)發(fā)的輔助軟件名為Paige Prostate，是第一個(gè)也是唯一一個(gè)獲得美國FDA批準的基于人工智能的病理學(xué)輔助產(chǎn)品。該軟件可用于體外診斷或IVD，分析活檢前列腺組織的載玻片以發(fā)現惡性細胞的特征，可以用于輔助檢測前列腺活檢中潛在的癌癥細胞。
Paige Prostate軟件可以識別前列腺活檢圖像上，最有可能攜帶癌癥的區域，并做好標記以供受過(guò)培訓的專(zhuān)業(yè)人員進(jìn)一步人工檢查和確認。在臨床上使用基于人工智能的軟件，將有助于增加和識別出具有腫瘤組織的前列腺活檢樣本的數量，最終將可能挽救更多癌癥患者的生命。
美國FDA此次做出批準該軟件的決定，主要是是基于對臨床研究數據的審查，試驗共計招募了16位病理學(xué)家檢查了527張前列腺活檢切片掃描儀數字化圖像的結果。每位病理學(xué)家都評估了癌癥和良性組織的混合切片，無(wú)論有沒(méi)有Paige Prostate的幫助。這些樣本來(lái)自150 多個(gè)醫療機構，用以測試Paige Prostate軟件的人工智能在不同醫院和地區的工作能力。
研究結果發(fā)現，病理學(xué)醫生在Paige Prostate軟件的輔助下，能夠將前列腺癌患者的病理學(xué)幻燈片圖像癌癥檢測率平均提高了7.3%。除此之外，該軟件還幫助將前列腺癌假陰性診斷的數量減少了70%，將假陽(yáng)性的數量減少了24%。
美國FDA指出，PaigeProstate軟件能夠兼容使用掃描儀數字化的幻燈片圖像，病理醫生可以使用幻燈片圖像查看器將數字化幻燈片圖像可視化。根據美國疾病控制和預防中心（CDC）的數據，前列腺癌和非黑色素瘤皮膚癌是美國男性中最常發(fā)生的癌癥。
2020年年底，Paige還籌集了1億美元的風(fēng)險投資，以幫助公司發(fā)展軟件工程和商業(yè)團隊。此外，該公司還一直在與飛利浦和Perspectum等公司合作，將其人工智能與數字病理學(xué)和診斷工具相結合。
參考來(lái)源：
1.FDA clears Paige's AI as first program to spot prostate cancer in tissue slides
2.FDA Authorizes Software To Help Identify Prostate Cancer
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