9月17日，人福醫藥發(fā)布公告稱(chēng)，其控股子公司宜昌人福（公司持有其80%的股權）近日收到國家藥品監督管理局核準簽發(fā)的注射用苯磺酸瑞馬唑侖的《藥物臨床試驗批準通知書(shū)》。
注射用苯磺酸瑞馬唑侖是由宜昌人福聯(lián)合德國PAION公司共同開(kāi)發(fā)的新型苯二氮類(lèi)藥物，為超短效GABAa受體激動(dòng)劑，本次獲批臨床試驗的適應癥為重癥監護（ICU）期間的鎮靜。
宜昌人福于2018年11月向國家藥品監督管理局提交注射用苯磺酸瑞馬唑侖上市申請，并于2020年7月獲批上市，獲批適應癥為結腸鏡檢查鎮靜。截至目前對該項目（含本次）累計投入約為人民幣1億元。德國PAION公司于2019年11月向European Medicines Agency（歐洲藥品管理局）遞交苯磺酸瑞馬唑侖程序鎮靜適應癥上市申請，并于2021年3月獲得批準上市。經(jīng)德國PAION公司授權Mundipharma公司在日本遞交苯磺酸瑞馬唑侖全身**適應癥上市申請，并于2020年1月獲得批準上市；Cosmo公司在美國遞交苯磺酸瑞馬唑侖程序鎮靜適應癥上市申請，并于2020年7月獲得批準上市；Hana Pharm公司于2019年12月在韓國遞交苯磺酸瑞馬唑侖全身**適應癥上市申請，并于2021年1月獲得批準上市。
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