9月17日，人福醫(yī)藥發(fā)布公告稱，其控股子公司宜昌人福（公司持有其80%的股權(quán)）近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的注射用苯磺酸瑞馬唑侖的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》。
注射用苯磺酸瑞馬唑侖是由宜昌人福聯(lián)合德國PAION公司共同開發(fā)的新型苯二氮類藥物，為超短效GABAa受體激動劑，本次獲批臨床試驗(yàn)的適應(yīng)癥為重癥監(jiān)護(hù)（ICU）期間的鎮(zhèn)靜。
宜昌人福于2018年11月向國家藥品監(jiān)督管理局提交注射用苯磺酸瑞馬唑侖上市申請，并于2020年7月獲批上市，獲批適應(yīng)癥為結(jié)腸鏡檢查鎮(zhèn)靜。截至目前對該項(xiàng)目（含本次）累計(jì)投入約為人民幣1億元。德國PAION公司于2019年11月向European Medicines Agency（歐洲藥品管理局）遞交苯磺酸瑞馬唑侖程序鎮(zhèn)靜適應(yīng)癥上市申請，并于2021年3月獲得批準(zhǔn)上市。經(jīng)德國PAION公司授權(quán)Mundipharma公司在日本遞交苯磺酸瑞馬唑侖全身**適應(yīng)癥上市申請，并于2020年1月獲得批準(zhǔn)上市；Cosmo公司在美國遞交苯磺酸瑞馬唑侖程序鎮(zhèn)靜適應(yīng)癥上市申請，并于2020年7月獲得批準(zhǔn)上市；Hana Pharm公司于2019年12月在韓國遞交苯磺酸瑞馬唑侖全身**適應(yīng)癥上市申請，并于2021年1月獲得批準(zhǔn)上市。
合作咨詢
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權(quán)所有（保留一切權(quán)利）
滬ICP備05034851號-57
