9月15日,康恩貝發(fā)布公告稱(chēng),同意其全資子公司杭州康恩貝出資人民幣1億元受讓山東省藥學(xué)科學(xué)院擁有的黃蜀葵花總黃酮提取物及黃蜀葵花總黃酮口腔貼片相關(guān)技術(shù)及研究資料、臨床試驗批件及相關(guān)全部知識產(chǎn)權;同意授權公司經(jīng)營(yíng)管理層協(xié)同杭州康恩貝辦理包括但不限于簽署《技術(shù)轉讓合同》等相關(guān)事宜。
公司全資子公司杭州康恩貝出資人民幣1.00億元受讓山東省藥學(xué)科學(xué)院擁有的黃蜀葵花總黃酮提取物及黃蜀葵花總黃酮口腔貼片相關(guān)權益,交易定價(jià)依據如下:
(一)參照公司及其他科研單位自主研發(fā)中藥新藥產(chǎn)品的成本。主要成本為立項、臨床試驗到獲得藥品注冊證書(shū)過(guò)程中的平均支出成本、時(shí)間成本等,并結合具體產(chǎn)品工藝的難易程度以及研發(fā)、試驗儀器的配備成本。
參考了有關(guān)公司自主研發(fā)中藥新藥的研發(fā)投入情況:江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司(證券代碼:600557,以下簡(jiǎn)稱(chēng)“康緣藥業(yè)”)于2020年4月20日披露臨2020-008號《江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司關(guān)于獲得藥品注冊批件的公告》,康緣藥業(yè)于2020年4月收到國家藥監局簽發(fā)的《藥品注冊批件》,其自主研發(fā)的筋骨止痛凝膠獲得中藥6.1類(lèi)新藥批件。康緣藥業(yè)對筋骨止痛凝膠項目累計研發(fā)投入4,334.59萬(wàn)元。結合藥品研發(fā)的高風(fēng)險情況,一個(gè)成功的中藥創(chuàng )新藥研發(fā)成本一般遠高于四千萬(wàn)元。
(二)參考目前技術(shù)轉讓市場(chǎng)中藥新藥品種各研究階段相關(guān)技術(shù)與權益的定價(jià)水平及公開(kāi)轉讓價(jià)格。公司在對方報價(jià)基礎上,經(jīng)內部調研及研究討論以及參考市場(chǎng)上同類(lèi)中藥新藥轉讓價(jià)格后,與對方協(xié)商并最終達成一致以1.00億元受讓黃蜀葵花總黃酮提取物及口腔貼片相關(guān)權益。
參考了市場(chǎng)上通過(guò)技術(shù)轉讓的中藥新藥定價(jià):北京康辰藥業(yè)股份有限公司(證券代碼:603590,以下簡(jiǎn)稱(chēng)“康辰藥業(yè)”)于2018年11月8日披露臨2018-020號《北京康辰藥業(yè)股份有限公司關(guān)于簽訂技術(shù)轉讓合同的公告》,康辰藥業(yè)將其在研的中藥5類(lèi)新藥筋骨草總環(huán)烯醚萜苷片(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“金草片”)已獲得的2項發(fā)明專(zhuān)利授權、在實(shí)審中的1項發(fā)明專(zhuān)利申請、《藥物臨床研究批件》、全部技術(shù)資料以人民幣9,800萬(wàn)元轉讓給北京九龍公司。該品種當時(shí)尚處于臨床研究階段,已完成Ⅰ期臨床研究,根據評估結果相關(guān)技術(shù)評估值為9,017.32萬(wàn)元。交易雙方并約定北京九龍公司在金草片產(chǎn)品上市后的10年內按照產(chǎn)品年度銷(xiāo)售額的2.5%/年向康辰藥業(yè)支付銷(xiāo)售提成。
經(jīng)交易雙方杭州康恩貝公司(甲方)和山東省藥學(xué)科學(xué)院(乙方)多次協(xié)商溝通,就擬簽署的《技術(shù)轉讓合同》主要條款已達成一致意見(jiàn),并計劃于2021年9月18日完成簽署。根據合同約定,本次技術(shù)轉讓總費用為人民幣壹億元整(含稅),分以下六期付款,其具體數額和支付方式如下:
第一期:本合同簽訂生效后的十個(gè)工作日內,甲方向乙方指定賬戶(hù)匯款人民幣貳仟萬(wàn)元整(合同總金額的20%);
第二期:本合同簽訂生效后,乙方在協(xié)助甲方向國家藥監局、藥品審評中心提交申請人變更的補充申請,在國家藥監局、藥品審評中心正式批復同意變更(或進(jìn)入以杭州康恩貝為申請人的下一步審評)后十個(gè)工作日內,甲方向乙方指定賬戶(hù)匯款人民幣貳仟萬(wàn)元整(合同總金額的20%);
第三期:本合同簽訂生效后,乙方協(xié)助甲方按注冊工藝完成至少連續三批生產(chǎn)工藝驗證,且產(chǎn)品符合質(zhì)量標準規定和質(zhì)量對比研究的相關(guān)要求,取得產(chǎn)品合格檢驗報告及完成相關(guān)質(zhì)量對比研究后十個(gè)工作日內,甲方向乙方指定賬戶(hù)匯款人民幣貳仟萬(wàn)元整(合同總金額的20%);
第四期:甲方取得藥品注冊證書(shū)后十個(gè)工作日內,甲方向乙方指定賬戶(hù)匯款人民幣貳仟伍佰萬(wàn)元整(合同總金額的25%);
第五期:完成連續驗證批三批產(chǎn)品24個(gè)月長(cháng)期穩定性研究數據并符合質(zhì)量標準要求后十個(gè)工作日內,甲方向乙方指定賬戶(hù)匯款人民幣陸佰萬(wàn)元整(合同總金額的6%);
第六期:該項目完成雙方約定的后續研究約定后(見(jiàn)附件)十個(gè)工作日內,甲方向乙方指定賬戶(hù)匯款人民幣玖佰萬(wàn)元整(合同總金額的9%)
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