9月14日，第二批國家組織高值耗材集采（人工關(guān)節）在天津啟動(dòng)。擬中選結果同日發(fā)布：共有48家企業(yè)參與本次集采，44家中選，中選率92%。擬中選髖關(guān)節平均價(jià)格從3.5萬(wàn)元下降至7000元左右，膝關(guān)節平均價(jià)格從3.2萬(wàn)元下降至5000元左右，平均降價(jià)82%。（※※文末附擬中選結果表格）

       根據此前文件，本次人工關(guān)節采購產(chǎn)品為初次置換人工全髖關(guān)節和初次置換人工全膝關(guān)節，髖關(guān)節三個(gè)系列總采購量為30.6萬(wàn)個(gè)，膝關(guān)節采購量23.2萬(wàn)個(gè)，共計53.8萬(wàn)個(gè)，按照歷史價(jià)格計算總價(jià)值在200億左右。四個(gè)系列產(chǎn)品最高有效申報價(jià)格在1.6-1.9萬(wàn)元之間，采購周期為兩年。

       據此前媒體統計，此次人工關(guān)節集采（包含髖關(guān)節和膝關(guān)節）總計有49家企業(yè)的超過(guò)140個(gè)產(chǎn)品獲得了參與集采的資格。進(jìn)口品牌有捷邁、強生、施樂(lè )輝、史賽克、貝朗等，國產(chǎn)品牌有愛(ài)康醫療、春立醫療、威高骨科、大博醫療、微創(chuàng )醫療等。

       其中，醫療機構的意向采購量情況是：捷邁、強生、施樂(lè )輝意向采購量分別為66344、61774、46632；愛(ài)康醫療、春立醫療、威高骨科意向采購量分別為76850、54187、43625。6家中外企業(yè)合計意向采購量占比接近70%。

       不同于此前利空消息，今日人工關(guān)節集采開(kāi)標，骨科耗材股早盤(pán)走高。截至上午收盤(pán)，在港股里，愛(ài)康醫療（01789）漲9.43%，報8.7港元；微創(chuàng )醫療（00853）漲5.73%，報48港元；春立醫療（01858）漲2.11%，報20.3港元。在A(yíng)股里，威高骨科（688161）漲5.62%，報66.75元；大博醫療（002901）漲1.38%，報49.35元；三友醫療（688085）漲4.09%，報30.82元。

       而截至發(fā)稿前，愛(ài)康醫療最高漲超27%，微創(chuàng )醫療漲超10%；威高骨科、大博醫療一度直線(xiàn)漲停。

       報價(jià)集中在6000-8000元之間

       愛(ài)康醫療和天津正天降價(jià)力度大

       據現場(chǎng)媒體報道，此次人工關(guān)節帶量采購企業(yè)報價(jià)競爭激烈，共有48家企業(yè)參與報價(jià)競爭。天津康爾諾科技有限公司針對合金-聚乙烯類(lèi)髖關(guān)節產(chǎn)品系統報出了全場(chǎng)最 低價(jià)1788元，愛(ài)康醫療在全陶髖關(guān)節中報價(jià)6890元，為該組最 低價(jià)。大多數企業(yè)的報價(jià)區間集中在6000-8000元之內。在國內企業(yè)中，愛(ài)康醫療和天津正天則成為降價(jià)力度最 大的兩家企業(yè)。

       第一批高值耗材集采對象為心臟支架，最終通過(guò)競標，心臟支架價(jià)格從1.3萬(wàn)元直降至700元左右，降幅超過(guò)90%。因此，當第二批高值耗材集采消息出來(lái)，業(yè)界就曾預計第二批高值耗材中人工關(guān)節的價(jià)格也將出現較大降幅，或將達到80%~90%左右。

       在人工關(guān)節國采籌備之前，從2019年開(kāi)始，安徽、江蘇、浙江、福建等多地就進(jìn)行骨科關(guān)節集采試點(diǎn)。2020年底，山東開(kāi)展七市聯(lián)盟集采，骨科創(chuàng )傷類(lèi)產(chǎn)品最高降幅達94%，關(guān)節類(lèi)產(chǎn)品平均降價(jià)86%。

       骨科醫療器械帶量采購部分省份降價(jià)情況

       來(lái)源：春立醫療招股書(shū)

       2021年7月，河南省牽頭十二省(區、市)骨科創(chuàng )傷類(lèi)醫用耗材聯(lián)盟采購，中選產(chǎn)品平均降幅88.65％，據媒體報道，其中某款置換人工髖關(guān)節，甚至由原來(lái)9萬(wàn)2千元直降至4133元。

       不過(guò)，就在前不久（8月26日），國家組織高值醫用耗材聯(lián)合采購辦公室在天津召開(kāi)企業(yè)培訓會(huì )，高雪在會(huì )上表示，這次人工關(guān)節集采的最高有限申報價(jià)為19000元，不鼓勵企業(yè)無(wú)底線(xiàn)報低價(jià)。

       而從現場(chǎng)來(lái)看，第一次引發(fā)全場(chǎng)騷動(dòng)的是邁瑞醫療的報價(jià)，邁瑞醫療在陶瓷-陶瓷類(lèi)髖關(guān)節產(chǎn)品系統上報出了10509元的全組最高價(jià)，引發(fā)現場(chǎng)不少企業(yè)代表鼓掌。

       骨科醫療器械相關(guān)企業(yè)的綜合毛利率有多少呢？從大博醫療、三友醫療、凱利泰、威高骨科、愛(ài)康醫療等國內龍頭企業(yè)來(lái)看，平均值接近80%。

       骨科醫療器械相關(guān)企業(yè)的綜合毛利率

       來(lái)源：春立醫療招股書(shū)

       春立醫療招股書(shū)顯示，2018年、2019年及2020年其綜合毛利率分別為63.56%、69.15%及72.60%。愛(ài)康醫療與春立醫療的業(yè)務(wù)結構最為相近，其綜合毛利率分別為68.08%、69.41%及69.01%，與公司報告期內的毛利率水平基本一致。春立醫療表示，其綜合毛利率略低于大博醫療、三友醫療、威高骨科，略高于凱利泰，主要系產(chǎn)品結構差異所致。

       那么，此次人工關(guān)節集采對國內企業(yè)的影響有多大？威高骨科曾在招股書(shū)中透露，若公司未能中標或中標的價(jià)格出現大比例降幅的同時(shí)中標銷(xiāo)量未達預期，可能會(huì )對公司的經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jì)產(chǎn)生負面影響。根據威高骨科測算，如果帶量中標價(jià)格的下降傳導致使公司產(chǎn)品的出廠(chǎng)價(jià)格出現30%或以上的降幅，對公司經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jì)將影響較大。

       同樣在準備登陸科創(chuàng )板的春立醫療，此前在接受上交所關(guān)于集采競標進(jìn)度等問(wèn)詢(xún)時(shí)表示，如果價(jià)格降幅較大，可能進(jìn)一步傳導至發(fā)行價(jià)格，從而對人工關(guān)節市場(chǎng)規模產(chǎn)生一定的負面影響。如若中標，有望通過(guò)以?xún)r(jià)換量實(shí)現業(yè)績(jì)增長(cháng)。

       毫無(wú)疑問(wèn)，人工關(guān)節帶量采購的實(shí)施計將使得人工關(guān)節的終端銷(xiāo)售價(jià)格出現一定程度的下降，若下降幅度較大，則有可能進(jìn)一步傳導至企業(yè)經(jīng)銷(xiāo)價(jià)格，從而對人工關(guān)節市場(chǎng)規模產(chǎn)生一定的負面影響。

       高雪向媒體透露，整體來(lái)看，此次人工關(guān)節競標結果符合預期，符合前期調研情況。

       進(jìn)口和國產(chǎn)中選率相差不大

       中國骨科醫械市場(chǎng)洗牌加速

       在骨科醫療器械領(lǐng)域，國際市場(chǎng)前五大企業(yè)依然被國際醫療巨頭把持，前五大企業(yè)依次為史賽克、 強生、捷邁邦美、施樂(lè )輝、美敦力。

       就國內市場(chǎng)而言，2019年我國骨科植入醫療器械整體市場(chǎng)前五大公司分別為強生、美敦力、捷邁、史賽克及威高骨科，市場(chǎng)份額分別為17.24%、9.70%、5.97%、5.19%及4.61%；其中我國關(guān)節類(lèi)植入醫療器械市場(chǎng)前五大公司分別為捷邁邦美、強生、愛(ài)康醫療、春立醫療及林克骨科。

       但從骨科植入市場(chǎng)細分類(lèi)別來(lái)看，關(guān)節市場(chǎng)國產(chǎn)化程度依然較低，目前進(jìn)口企業(yè)仍占據主導地位。隨著(zhù)進(jìn)口替代的加快，國產(chǎn)企業(yè)市場(chǎng)份額逐步提升。

       據現場(chǎng)消息稱(chēng)，此次參與投標的人工關(guān)節進(jìn)口企業(yè)和國產(chǎn)企業(yè)的中選率相差不大。而且外資企業(yè)參與度顯著(zhù)提高，報價(jià)積極。

       據媒體報道，在陶瓷—聚乙烯類(lèi)髖關(guān)節產(chǎn)品系統報價(jià)中，史賽克報出了5119元的價(jià)格，而大博醫療、微創(chuàng )骨科、施樂(lè )輝、捷邁、春立醫療等報價(jià)均在7000元上下。

       在合金—聚乙烯類(lèi)髖關(guān)節產(chǎn)品系統報價(jià)中，史賽克再次報出低價(jià)4160元，外資捷邁報價(jià)4987元，大博醫療報價(jià)僅為3000元，微創(chuàng )骨科等報價(jià)在6000元上方，春立醫療和強生報價(jià)則超過(guò)了8000。

       我國骨科植入醫療器械市場(chǎng)增速較快，2015年-2019年，國內市場(chǎng)的增速達到17.03%，高于全球市場(chǎng)整體的增長(cháng)速度。我國骨科植入醫療器械的發(fā)展尚存在較大的市場(chǎng)空間，具有較強的增長(cháng)潛力。

       相關(guān)研究報告顯示，以2019年的308億元為基礎，預計到2024年我國骨科植入醫療器械市場(chǎng)規模在607億元左右，未來(lái)5年的復合增長(cháng)率在 14.51%左右，我國骨科植入醫療器械市場(chǎng)仍將保持快速增長(cháng)的趨勢。

       我國人口老齡化導致骨科疾病發(fā)病率的增長(cháng)，以及居民就診意愿和醫療保健支出的持續提升，未來(lái)人工關(guān)節手術(shù)量仍將持續高速增長(cháng)。

       亦如業(yè)內人士所言，隨著(zhù)人工關(guān)節集采的開(kāi)展，短期內可能會(huì )對市場(chǎng)規模造成一定波動(dòng)，但是長(cháng)期來(lái)看，利好整個(gè)產(chǎn)業(yè)的平穩發(fā)展。一方面，國內企業(yè)有望通過(guò)低價(jià)策略，迅速提升產(chǎn)品的市占率，加速進(jìn)口替代；另一方面，不參與本次集采的人工關(guān)節創(chuàng )新產(chǎn)品將進(jìn)一步涌現并推高現有的人工關(guān)節市場(chǎng)規模。

       人工關(guān)節集采相關(guān)回顧

       2020年11月5日，心臟支架打響高值耗材國采第一槍?zhuān)羞x支架價(jià)格從原均價(jià)1.3萬(wàn)元降至700元左右。此后，業(yè)內也在推測第二批高值耗材集采的對象。最終骨科耗材成為了首選，2021年3月12日，一份《關(guān)于開(kāi)展部分高值醫用耗材醫院采購數據填報的通知》文件在業(yè)內流出，填報范圍人工關(guān)節類(lèi)、脊柱類(lèi)、創(chuàng )傷類(lèi)高值醫用耗材。

       骨科耗材集采的消息不脛而走，大博醫療、春立醫療、愛(ài)康醫療、威高股份等在內的骨科龍頭股價(jià)都相應受挫。

       由于骨科耗材的特殊性，國家層面一直在召開(kāi)相關(guān)會(huì )議，探索骨科耗材集采規則方案。今年3月左右，新浪醫藥知悉相關(guān)規則還在制定，有專(zhuān)家透露會(huì )參照地方集采經(jīng)驗，實(shí)行“一品一策”方針。

       2021年6月21日，天津市醫藥采購中心發(fā)布《國家組織人工關(guān)節集中帶量采購公告（第1號）》，標志著(zhù)第二批高值耗材集采正式啟動(dòng)。此次集采產(chǎn)品為初次置換人工全髖關(guān)節和初次置換人工全膝關(guān)節，其中髖關(guān)節集采共分為三個(gè)系列，膝關(guān)節一個(gè)系列。

       其中，髖關(guān)節產(chǎn)品系統根據股骨頭和髖臼內襯材質(zhì)組合，分為陶瓷-陶瓷類(lèi)，陶瓷-聚乙烯類(lèi)，合金-聚乙烯類(lèi)（簡(jiǎn)稱(chēng)“陶-陶”、“陶-聚”、“金-聚”）三個(gè)產(chǎn)品系統類(lèi)別開(kāi)展采購。根據中選規則，若陶-陶產(chǎn)品價(jià)格低于陶-聚或合金-聚最高價(jià)，則陶-陶相應申報企業(yè)擬中選。若陶-聚價(jià)格低于金-聚最高價(jià)，則陶-聚相應申報企業(yè)擬中選。

       資料顯示，骨科植入醫療器械屬于高值醫用耗材類(lèi)醫療器械，因為長(cháng)期植入人體，對人體的生命和健康有著(zhù)重大影響，且價(jià)值通常較高，按照我國醫療器械分類(lèi)管理的規定，一般屬于三類(lèi)醫療器械。針對關(guān)節“一次植入，終身使用”的特點(diǎn)，對產(chǎn)品材料的使用壽命和生物相容性有更多的要求。此次集采充分考慮了產(chǎn)品特色，并設置相應的分類(lèi)及復活規則。

       高雪在此前接受媒體采訪(fǎng)時(shí)表示，此次骨科類(lèi)集采的報價(jià)方面，聯(lián)采辦根據企業(yè)的供應能力、醫療機構的需求、產(chǎn)品適應范圍和供應的區域，將投標進(jìn)行了分組，如果醫療機構需求量大，生產(chǎn)企業(yè)全國供應能力強，則分在A(yíng)組；如果產(chǎn)品只在區域性供應，需求量有限，則放在B組。

       根據規則，入圍是否成功主要取決于各組之間的比價(jià)，滿(mǎn)足條件后擬中選。中選規則顯示，假設A組企業(yè)數量為7-9家，則1家面臨淘汰，中標概率較高。同時(shí)A組也有相應的復活規則，即使A組落選，如果報價(jià)不高于B組最高價(jià)也能中標，疊加利好龍頭，加速行業(yè)整合。

       首創(chuàng )證券指出，分組規則利好龍頭，中標概率較高。根據本次人工關(guān)節國采規則，分組是合并同一企業(yè)同產(chǎn)品系統類(lèi)別的所有不同產(chǎn)品計算意向采購量，有利于產(chǎn)品型號豐富的龍頭企業(yè)。

       值得關(guān)注的是，春立醫療、愛(ài)康醫療、威高骨科等公司均有產(chǎn)品順利進(jìn)入A組，一批光腳企業(yè)則有望通過(guò)集采快速提升份額。

       附·國家組織人工關(guān)節集中帶量采購擬中選結果

       【關(guān)注“新浪醫藥（微信號：sinayiyao）”或“一度醫藥（微信號：yiyaodiyishijian）”，后臺回復關(guān)鍵詞：“人工關(guān)節集采結果”或者“人工關(guān)節”，即可獲取最新人工關(guān)節集采結果。】

       注：現場(chǎng)競標消息參考自澎湃新聞、界面新聞等。以上競標信息僅供參考，最終中選結果以上圖聯(lián)合采購辦公室官宣結果為準。