為滿(mǎn)足日益增長(cháng)的生物制藥需求，全球生命科學(xué)先行者 Cytiva（思拓凡）宣布在全球范圍內投資15億美元以進(jìn)一步擴充產(chǎn)能，助力生物制藥行業(yè)的長(cháng)期發(fā)展。作為此次投資計劃的重要支柱，Cytiva將進(jìn)一步深化“立足中國、服務(wù)中國”的理念，與威高藥業(yè)合作擴建生物工藝一次性耗材生產(chǎn)線(xiàn)，同時(shí)在上海揭幕Cytiva亞洲首 個(gè)技術(shù)研發(fā)卓越中心，并全面升級Cytiva生物技術(shù)開(kāi)發(fā)培訓中心（Fast Trak），以全球領(lǐng) 先的技術(shù)標準推動(dòng)國內生物工藝耗材研發(fā)和人才培養。
在創(chuàng )下新高的15億美元投資規模背后，是Cytiva對全球生物制藥行業(yè)的數據洞察。在今年3月Cytiva與《金融時(shí)報》的研究部門(mén) Longitude 合作編制的《全球生物制藥彈性指數》中，全球生物制藥行業(yè)整體彈性表現僅在總分10分中取得6.6分，在供應鏈彈性、人才儲備、研發(fā)生態(tài)系統、制造敏捷性和政策法規等關(guān)鍵領(lǐng)域仍亟待支持。針對生物制藥行業(yè)對提升產(chǎn)能和供應鏈彈性的需求，Cytiva計劃在2020年5億美元擴產(chǎn)計劃基礎上增加15億美元，在全球范圍內深度賦能生物制藥產(chǎn)業(yè)。
Cytiva大中華區總經(jīng)理俞麗華表示：“全球生物制藥行業(yè)正面臨著(zhù)飛速增長(cháng)的需求和來(lái)自供應鏈彈性的挑戰，Cytiva致力于通過(guò)全球范圍內的投資擴產(chǎn)改善這一現狀。中國作為近年來(lái)發(fā)展迅速、供應鏈彈性領(lǐng) 先的重要市場(chǎng)，是我們關(guān)注的重點(diǎn)。無(wú)論是深入與威高的合作，還是全新技術(shù)研發(fā)卓越中心的建成，都體現了Cytiva‘立足中國、服務(wù)中國’的發(fā)展理念。本輪持續投資將作為有力引擎助推Cytiva為中國客戶(hù)提供更多樣的技術(shù)支持，助力實(shí)現中國‘智造’為中國的本土化研發(fā)閉環(huán)和能力建設。”
擴充三倍產(chǎn)能，Cytiva攜手威高深化一次性耗材本土化生產(chǎn)
Cytiva此次與威高藥業(yè)合作擴建計劃是在雙方2018年合作項目的基礎上展開(kāi)，擴建計劃中的3條新生產(chǎn)線(xiàn)已在十個(gè)月內建成，將Cytiva在中國的一次性耗材產(chǎn)能提升至三倍，在滿(mǎn)足中國市場(chǎng)需求的同時(shí)可以為印度、愛(ài)爾蘭、日本、韓國、新加坡等市場(chǎng)提供所需，助力中國本土化生產(chǎn)“走出去”，提升全球供應鏈的彈性。
除了產(chǎn)能提升，Cytiva擴建計劃還包括了100L至1,000L的XcellerexTM 混合器袋的生產(chǎn)，這些新產(chǎn)品將沿用Cytiva的FortemTM膜技術(shù)，這種材料先進(jìn)的一次性平臺膜材可以為整套一次性生物工藝系統提供簡(jiǎn)易的膜材鑒定方法，節約生產(chǎn)交付時(shí)間的同時(shí)確保生產(chǎn)安全。
雙方擴建計劃中還包括未來(lái)的8條新生產(chǎn)線(xiàn)，其中2條預計將在年底建成，其余6條預計在2022年第三季度完成擴建。擴建計劃將增添1300平方米的ISO 7等級潔凈室用于生產(chǎn)，1200平方米倉庫以減少交貨時(shí)間，幫助客戶(hù)提升生產(chǎn)靈活性。
打造一次性耗材研發(fā)生產(chǎn)閉環(huán)，上海技術(shù)研發(fā)卓越中心實(shí)現本土化“智造”
Cytiva在全球僅有兩個(gè)一次性產(chǎn)品研發(fā)中心，位于上海的技術(shù)研發(fā)卓越中心將與美國麻省研發(fā)中心同步，具備重要的戰略地位和全球領(lǐng) 先的技術(shù)標準。通過(guò)設立本土研發(fā)中心，Cytiva旨在打通產(chǎn)品技術(shù)與產(chǎn)業(yè)化落地之間的壁壘，解決本土化新產(chǎn)品設計中的痛點(diǎn)，并加強對客戶(hù)需求的理解與反饋，實(shí)現從客戶(hù)需求到研發(fā)到生產(chǎn)的本土化閉環(huán)，助力中國生物制藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng )新發(fā)展。
Cytiva技術(shù)研發(fā)卓越中心將擔負一次性生物工藝耗材樣品制備；定制化產(chǎn)品與客戶(hù)互動(dòng)式培訓；新產(chǎn)品研發(fā)、測試及驗證；工藝摸索及放大；產(chǎn)品維護和客訴調查等內容進(jìn)行整合、優(yōu)化與創(chuàng )新；加快一次性技術(shù)本土化過(guò)程中的技術(shù)轉移、驗證測試、客戶(hù)展示、技術(shù)應用等重點(diǎn)環(huán)節。在技術(shù)、設備和人員配備上，Cytiva技術(shù)研發(fā)卓越中心皆與Cytiva全球水平保持一致，遵循極高標準。
Fast Trak 2.0擴建計劃持續助力中國生物工藝研發(fā)與人才培養
隨著(zhù)國內生物產(chǎn)業(yè)創(chuàng )新從“me too” 進(jìn)入“me better” 和“First in class” 時(shí)代，Cytiva 啟動(dòng)了Fast Trak 2.0擴建計劃。在成立至今的15年間，Fast Trak中國已建成超過(guò)2000平方米的基于一次性技術(shù)的上下游研發(fā)和生產(chǎn)設施，迄今已為生物醫藥企業(yè)，完成了40個(gè)以上的工藝開(kāi)發(fā)項目，10個(gè)新藥臨床試驗申報項目，2個(gè)臨床I期樣品生產(chǎn)，有效加速生物藥的研發(fā)上市進(jìn)程；同時(shí)，被譽(yù)為生物醫藥領(lǐng)域 “黃埔軍校”的 Fast Trak 中國打造了覆蓋生物制藥全流程的技術(shù)培訓體系，目前每年可為業(yè)界提供500余人次的高端上下游技術(shù)。
Fast Trak 2.0擴建計劃旨在打造全亞洲最大生物醫藥人才培訓基地和智能制造展示中心，同時(shí)擴大工藝開(kāi)發(fā)和GMP生產(chǎn)設施的產(chǎn)能，從而為全行業(yè)提供更全面的人才培訓和技術(shù)賦能。未來(lái)Fast Trak中國的設施面積將達到4000余平方米，預計將于2022年中完成。
Cytiva Fast Trak 大事記
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