前言:根據藥智藥品注冊與受理數據庫信息,由江蘇豪森藥業(yè)集團有限公司提交的新型CDK4/6抑制劑HS-10342片的1類(lèi)新藥注冊申請于2021年8月獲CDE受理。7月份啟動(dòng)了1類(lèi)新藥HS-10381膠囊、HS-10375片、HS-10241片與2.4類(lèi)新藥甲磺酸阿美替尼片的臨床申請。本文筆者將分析豪森藥業(yè)的核心專(zhuān)利布局(包括有效的專(zhuān)利與在審查階段的專(zhuān)利申請)情況,帶大家了解其新藥品種的儲備與研發(fā)前景。
初步分析可以看出,豪森藥業(yè)在小分子化合物與生物制品領(lǐng)域均有一定量的核心專(zhuān)利(申請),其中以小分子化合物居多,擬適應證以抗腫瘤占多數,也覆蓋了消化系統疾病、神經(jīng)系統疾病、呼吸系統疾病、感染性疾病等多個(gè)常見(jiàn)病領(lǐng)域,體現出豪森藥業(yè)在上述領(lǐng)域豐富而多樣的待/在研品種儲備。此外,多件化合物與生物制品專(zhuān)利均進(jìn)行了國外同族專(zhuān)利的申請,反映出豪森藥業(yè)全球市場(chǎng)的布局。詳細分析請看下文。
1.小分子化合物基礎專(zhuān)利(申請)
表1.豪森藥業(yè)小分子化合物基礎專(zhuān)利中國布局情況
表2 豪森藥業(yè)小分子化合物基礎專(zhuān)利美國布局情況
表3 豪森藥業(yè)小分子化合物基礎專(zhuān)利歐洲布局情況
2.新鹽與/或晶型專(zhuān)利
表5 豪森藥業(yè)新鹽與/或晶型專(zhuān)利中國布局情況
表6 豪森藥業(yè)新鹽與/或晶型專(zhuān)利美國布局情況
表7 豪森藥業(yè)新鹽與/或晶型專(zhuān)利歐洲布局情況
3.生物制品專(zhuān)利
表8 豪森藥業(yè)生物制品專(zhuān)利中國布局情況
表9 豪森藥業(yè)生物制品專(zhuān)利美國布局情況
表10 豪森藥業(yè)生物制品專(zhuān)利歐洲布局情況
4.治療領(lǐng)域分布
根據有效專(zhuān)利與處于審查階段的專(zhuān)利(分類(lèi)號中同時(shí)含有C07與A61,且只計中國專(zhuān)利(申請))的A61P分類(lèi)號,豪森藥業(yè)進(jìn)行專(zhuān)利布局的治療領(lǐng)域如表11所示。
5.結論
從本文的分析可以看出,豪森藥業(yè)在小分子化合物與生物制品領(lǐng)域均有一定量的核心專(zhuān)利(申請),其中以小分子化合物居多,擬適應證以抗腫瘤占多數,也覆蓋了消化系統疾病、神經(jīng)系統疾病、呼吸系統疾病、感染性疾病等多個(gè)常見(jiàn)病領(lǐng)域,體現出豪森藥業(yè)在上述領(lǐng)域豐富而多樣的待/在研品種儲備。此外,多件化合物與生物制品專(zhuān)利均進(jìn)行了國外同族專(zhuān)利的申請,反映出豪森藥業(yè)全球市場(chǎng)的布局。
本文數據手動(dòng)統計整理,筆者精力有限,難免會(huì )有所遺漏,請不吝留言指正~
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