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CPHI制藥在線 資訊 華納大藥廠全資子公司原料藥鹽酸西替利嗪通過CDE審批

華納大藥廠全資子公司原料藥鹽酸西替利嗪通過CDE審批

來源:新浪醫(yī)藥新聞
  2021-09-07
9月6日,華納大藥廠發(fā)布公告稱,從國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心(CDE)“原料藥、藥用輔料和藥包材登記信息公示”平臺(tái)查詢獲悉,全資子公司湖南華納大藥廠手性藥物有限公司提交的“鹽酸西替利嗪”原料藥(受理號(hào):CYHS2060181)通過了CDE審批。

  9月6日,華納大藥廠發(fā)布公告稱,從國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心(CDE)“原料藥、藥用輔料和藥包材登記信息公示”平臺(tái)查詢獲悉,全資子公司湖南華納大藥廠手性藥物有限公司提交的“鹽酸西替利嗪”原料藥(受理號(hào):CYHS2060181)通過了CDE審批。

關(guān)于自愿披露全資子公司原料藥通過CDE審批的公告

       鹽酸西替利嗪,第二代組胺 H1 受體拮抗劑(抗過敏藥),主要用于呼吸系統(tǒng)、皮膚和眼部過敏性疾病,包括常年性變態(tài)反應(yīng)性疾病,如過敏性皮膚病、尋麻疹、過敏性鼻炎、眼瘙癢、眼結(jié)膜炎和哮喘等。

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