9月6日，以嶺藥業(yè)發(fā)布公告稱(chēng)，公司益腎養(yǎng)心安神片獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊(cè)證書(shū)》。
益腎養(yǎng)心安神片的功能為益腎、養(yǎng)心、安神。用于失眠癥中醫(yī)辨證屬心血虧虛、腎精不足證，癥見(jiàn)失眠、多夢(mèng)、心悸、神疲乏力、健忘、頭暈、腰膝酸軟等。
益腎養(yǎng)心安神片（曾用名：益智安神片、百靈安神片）是公司根據(jù)中華通絡(luò)養(yǎng)生八字經(jīng)理論指導(dǎo)失眠癥病機(jī)治法、并在臨床經(jīng)驗(yàn)方基礎(chǔ)上研制的中藥新藥復(fù)方制劑。公司擁有該藥獨(dú)立完整的知識(shí)產(chǎn)權(quán)。截至目前，公司對(duì)益腎養(yǎng)心安神片項(xiàng)目累計(jì)研發(fā)投入約2600萬(wàn)元。
藥效學(xué)研究證實(shí)該藥可發(fā)揮系統(tǒng)調(diào)控改善睡眠作用特點(diǎn)，即保護(hù)海馬區(qū)腦神經(jīng)元細(xì)胞，抑制下丘腦-垂體-腎上腺軸（HPA軸）激活，改善應(yīng)激狀態(tài)，發(fā)揮鎮(zhèn)靜、催眠 藥效作用，同時(shí)增進(jìn)記憶、抗疲勞，顯示出不同于西醫(yī)鎮(zhèn)靜催眠 藥的作用優(yōu)勢(shì)。針對(duì)該藥開(kāi)展的隨機(jī)、雙盲、安慰劑平行對(duì)照、多中心臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示，該藥可明顯減輕患者入睡困難、睡而易醒、早醒、睡眠時(shí)間短等失眠相關(guān)癥狀的同時(shí)，還能夠改善多夢(mèng)、心悸不安、健忘、頭暈、神疲乏力、腰膝酸軟等癥狀，且臨床應(yīng)用安全，未發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)發(fā)生。
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