Part1政策簡(jiǎn)報
湖南省株洲市醫保局公開(kāi)征求六市醫用耗材帶量采購意見(jiàn)
日前，湖南省株洲市醫保局公開(kāi)征求六市醫用耗材帶量采購文件意見(jiàn)。六市分別為株洲市、邵陽(yáng)市、婁底市、彬州市、永州市、懷化市；本次采購品種包含一次性使用腹腔穿刺器、一次性使用靜脈留置針、一次性使用腰硬聯(lián)合**穿刺包、鎮痛裝置、壓力傳感器和醫用膠片6類(lèi)耗材。（湖南省株洲市醫保局）
浙江省公示《關(guān)于開(kāi)展藥品第二批開(kāi)放式競價(jià)的通知》
近日，浙江省藥械采購中心公示的《關(guān)于開(kāi)展藥品第二批開(kāi)放式競價(jià)的通知》顯示，被納入第二批競價(jià)的藥品包括人參健脾丸、參蘇丸、開(kāi)胸順氣丸、牛黃清胃丸四個(gè)品種。（浙江省藥械采購中心）
Part2產(chǎn)經(jīng)觀(guān)察
國藥集團財務(wù)總監沈黎新辭職
6日，國藥集團發(fā)布公告稱(chēng)，沈黎新因工作安排，不再擔任公司財務(wù)總監。（企業(yè)公告）
邦耀生物任命李付英女士為副總裁&藥政事務(wù)部負責人
6日，邦耀生物宣布任命李付英為公司副總裁&藥政事務(wù)團隊負責人，將全面負責邦耀研發(fā)管線(xiàn)產(chǎn)品的國內注冊和國際注冊事務(wù)工作。（美通社）
TISSIUM宣布完成5000萬(wàn)歐元Ｃ輪融資
近日，TISSIUM宣布完成5000萬(wàn)歐元Ｃ輪融資。此次融資收益將用于TISSIUM繼續執行其發(fā)展計劃，使其神經(jīng)修復、疝氣修復和心血管密封劑產(chǎn)品商業(yè)化。（創(chuàng )鑒匯）
BMS/輝瑞聯(lián)盟訴訟獲勝
BMS/輝瑞聯(lián)盟近日發(fā)表聲明，美國聯(lián)邦巡回上訴法院確認了美國地區法院在2020年8月的裁決，認定覆蓋口服抗凝血劑Eliquis的物質(zhì)成分專(zhuān)利和配方專(zhuān)利有效且被侵權。（新浪醫藥新聞）
Part3藥聞醫訊
禮來(lái)CGRP抗體3期臨床獲積極結果
6日，禮來(lái)中國宣布，預防性治療偏頭痛藥物Emgality在一項全球多中心3期臨床研究中取得積極主要研究結果，該研究入組人群以中國患者為主。該研究分析顯示，在主要研究終點(diǎn)和全部四個(gè)關(guān)鍵次要終點(diǎn)方面，galcanezumab治療組均顯著(zhù)優(yōu)于安慰劑組。（藥明康德）
安進(jìn)潛在“first-in-class”療法公布最新數據分析
6日，安進(jìn)公布了其潛在“first-in-class”抗體療法tezepelumab的關(guān)鍵性3期臨床試驗NAVIGATOR的最新數據分析。分析結果顯示，在伴有鼻息肉的癥狀未受控制的重度哮喘患者中，在接受標準治療同時(shí)，添加tezepelumab與安慰劑相比將疾病加重率降低86%。（藥明康德）
治療晚期肝細胞癌 TCR-T細胞療法初步臨床結果積極
6日，Adaptimmune Therapeutics在國際肝癌協(xié)會(huì )2021年會(huì )上公布了該公司開(kāi)發(fā)的TCR-T細胞療法在治療晚期肝細胞患者的1期臨床試驗ADP-A2AFP中獲得的最新結果。試驗結果顯示，該公司開(kāi)發(fā)的靶向甲胎蛋白的TCR-T細胞療法顯示出臨床抗癌活性，在接受目標劑量治療的患者中，一名患者獲得完全緩解，疾病控制率為64%。（藥明康德）
綠葉制藥戈舍瑞林微球制劑治療前列腺癌III期臨床達預設終點(diǎn)
6日，綠葉制藥宣布，其研發(fā)的注射用醋酸戈舍瑞林緩釋微球已在中國完成治療前列腺癌的III期臨床研究，達到預設終點(diǎn)。III期研究結果顯示：LY01005以3.6mg劑量每28天肌肉注射一次治療前列腺癌，可有效控制睪酮至去勢水平，臨床療效與對照藥物相當，注射部位不良反應較對照藥物顯著(zhù)改善，患者順應性增加，其他不良事件發(fā)生率相似，安全性特征相近，整體臨床安全耐受性良好。（企業(yè)公告）
Ardelyx口服NHE3抑制劑3期研究結果公布
近日，Ardelyx宣布評估口服鈉氫交換體3抑制劑tenapanor用于慢性腎病透析成人患者控制血清磷的長(cháng)期單藥治療3期PHREEDOM研究的結果已發(fā)表于美國腎病學(xué)會(huì )雜志《Kidney360》。所有3項3期試驗均達到了主要終點(diǎn)和關(guān)鍵次要終點(diǎn)：tenapanor短期、長(cháng)期、與磷酸鹽結合劑合用均顯著(zhù)降低了血清磷水平。（生物谷）
阿斯利康Ultomiris獲歐盟批準用于治療兒童和青少年P(guān)NH
日前，歐盟委員會(huì )已批準阿斯利康旗下Alexion罕見(jiàn)病藥物Ultomiris的擴大適應癥申請，該藥物被批準用于治療兒童和青少年陣發(fā)性夜間血紅蛋白尿癥。（新浪醫藥新聞）
華納藥廠(chǎng)子公司原料藥“鹽酸西替利嗪”通過(guò)CDE審批
6日，華納藥廠(chǎng)發(fā)布公告稱(chēng)，近日，公司從CDE“原料藥、藥用輔料和藥包材登記信息公示”平臺查詢(xún)獲悉，全資子公司華納大藥廠(chǎng)手性藥物提交的“鹽酸西替利嗪”原料藥通過(guò)了CDE審批。（企業(yè)公告）
賽諾菲新一代龐貝病療法在中國獲批臨床
CDE官網(wǎng)最新公示，賽諾菲申報的1類(lèi)新藥avalglucosidase alfa已獲得臨床試驗默示許可，擬開(kāi)發(fā)用于早發(fā)型龐貝病患者的酶替代治療。（CDE）
恒瑞醫藥SHR-1701注射液、貝伐珠單抗注射液獲批臨床試驗
6日，恒瑞醫藥發(fā)布公告稱(chēng)，其子公司盛迪亞生物醫藥于近日收到NMPA核準簽發(fā)關(guān)于SHR-1701注射液、貝伐珠單抗注射液的《藥物臨床試驗批準通知書(shū)》。（企業(yè)公告）
甘萊FXR激動(dòng)劑治療原發(fā)性膽汁性膽管炎臨床試驗申請獲NMPA受理
6日，歌禮制藥旗下全資子公司甘萊制藥宣布，ASC42治療原發(fā)性膽汁性膽管炎患者的臨床試驗申請已獲NMPA受理。（NMPA）
亞太藥業(yè)非布司他片收到藥品注冊受理通知書(shū)
6日，亞太藥業(yè)發(fā)布公告稱(chēng)，公司藥品非布司他片收到藥品注冊受理通知書(shū)。非布司他片為2-芳基噻唑衍生物，是一種黃嘌呤氧化酶抑制劑，通過(guò)抑制尿酸合成降低血清尿酸濃度。臨床用于痛風(fēng)患者高尿酸血癥的長(cháng)期治療。（企業(yè)公告）
通化東寶磷酸西格列汀片獲得藥品注冊證書(shū)
6日，通化東寶發(fā)布公告稱(chēng)，近日收到NMPA核準簽發(fā)的磷酸西格列汀片《藥品注冊證書(shū)》。磷酸西格列汀是一種強效、高選擇性二肽基肽酶-4抑制劑，該類(lèi)藥物較傳統降糖藥物，具有不增加低血糖風(fēng)險、對體重影響中性、心血管安全性良好等優(yōu)勢。（企業(yè)公告）
以嶺藥業(yè)益腎養心安神片獲得藥品注冊證書(shū)
6日，以嶺藥業(yè)發(fā)布公告稱(chēng)，公司益腎養心安神片于近日收到NMPA核準簽發(fā)的《藥品注冊證書(shū)》，用于失眠癥中醫辨證屬心血虧虛、腎精不足證，癥見(jiàn)失眠、多夢(mèng)、心悸、神疲乏力、健忘、頭暈、腰膝酸軟等。（企業(yè)公告）
康弘藥業(yè)鹽酸普拉克索緩釋片獲藥品注冊證書(shū)
6日，康弘藥業(yè)發(fā)布公告稱(chēng)，近日收到NMPA簽發(fā)的關(guān)于鹽酸普拉克索緩釋片的《藥品注冊證書(shū)》,用于治療成人特發(fā)性帕金森病的體征和癥狀。（企業(yè)公告）
國家一類(lèi)新藥重組人血小板源生長(cháng)因子Ⅰ期臨床試驗啟動(dòng)
6日，由北京佑安醫院臨床試驗機構承接的重組人血小板源生長(cháng)因子凝膠Ⅰ期臨床試驗項目啟動(dòng)會(huì )在北京舉行,該產(chǎn)品適應癥為治療糖尿病足潰瘍。（財聯(lián)社）
合作咨詢(xún)
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權所有（保留一切權利）
滬ICP備05034851號-57
