日前,深圳康泰生物制品股份有限公司(300601.SZ)發(fā)布公告,該公司與阿斯利康簽署《許可協(xié)議第一修正案》,在中國內地的基礎上,阿斯利康增加授權許可康泰生物在巴基斯坦、印度尼西亞對其腺病毒載體新冠**進(jìn)行商業(yè)化,并為康泰生物在許可區域獲得緊急使用、上市許可提供必要的支持。康泰生物還于近日換發(fā)《生產(chǎn)許可證》,在公司的深圳光明基地增加生產(chǎn)范圍:重組新型冠狀病毒**(Y25 腺病毒載體)。
根據權威數據平臺Our World in Data統計,截至2021年9月2日,阿斯利康與牛津大學(xué)共同研發(fā)的腺病毒載體新冠**已在全球180余個(gè)國家獲批使用。此前在2020年8月,康泰生物與阿斯利康簽署《許可協(xié)議》,阿斯利康獨家授權康泰生物在中國內地對腺病毒載體新冠**進(jìn)行研發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化;11月,雙方在第三屆上海進(jìn)博會(huì )現場(chǎng)共同為腺病毒載體新冠**生產(chǎn)車(chē)間揭牌;2021年2月,該車(chē)間正式啟動(dòng)試生產(chǎn)。
通過(guò)本次修正案的簽訂,康泰生物與阿斯利康雙方將腺病毒載體新冠**開(kāi)展商業(yè)化的區域范圍擴大至海外,為產(chǎn)品在當地的注冊與銷(xiāo)售打下基礎。同時(shí),康泰生物也已經(jīng)具備充分的生產(chǎn)能力及條件,后續有望將成品出口至印尼、巴基斯坦等國,緩解**供應不足,為提高**在全球尤其是發(fā)展中國家的可及性、可擔負性貢獻力量。
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