值2021年中國國際服務(wù)貿易交易會(huì )召開(kāi)之際，致力于在腫瘤、乙肝及與衰老相關(guān)疾病等治療領(lǐng)域開(kāi)發(fā)創(chuàng )新藥物的領(lǐng) 先的生物醫藥企業(yè) -- 亞盛醫藥與康圣環(huán)球基因技術(shù)有限公司在服貿會(huì )上簽署戰略合作備忘錄。合作達成后，雙方將加強服務(wù)資源與信息資源對接，就臨床試驗中生物標志物的研究及轉化展開(kāi)深度合作，并共同探索提升血液腫瘤相關(guān)生物標記物檢測方法的可及性。
值2021年中國國際服務(wù)貿易交易會(huì )召開(kāi)之際，致力于在腫瘤、乙肝及與衰老相關(guān)疾病等治療領(lǐng)域開(kāi)發(fā)創(chuàng )新藥物的領(lǐng) 先的生物醫藥企業(yè) -- 亞盛醫藥與康圣環(huán)球基因技術(shù)有限公司在服貿會(huì )上簽署戰略合作備忘錄。合作達成后，雙方將加強服務(wù)資源與信息資源對接，就臨床試驗中生物標志物的研究及轉化展開(kāi)深度合作，并共同探索提升血液腫瘤相關(guān)生物標記物檢測方法的可及性。
亞盛醫藥董事長(cháng)、CEO楊大俊博士表示：“如今中國血液腫瘤的精準化、個(gè)性化治療水平仍有待提升。以攜T315I突變的慢性髓性白血病（CML）患者為例，目前臨床上很多患者是在出現耐藥后以‘試藥’形式等待標準療法試錯，這顯然會(huì )耽誤患者的最 佳治療時(shí)機。如果能通過(guò)基因檢測，把T315I突變的患者精準地篩查出來(lái)，就能讓患者更早地用上和用對創(chuàng )新藥、實(shí)現長(cháng)期生存。此外，在臨床研究中，基因檢測可以幫助我們精準鎖定目標患者以及適應癥，從而提升藥物開(kāi)發(fā)的效率和成功率、縮短新藥研發(fā)周期、加速產(chǎn)品獲批上市。
血液腫瘤是亞盛醫藥產(chǎn)品管線(xiàn)的重要研發(fā)方向之一，公司多個(gè)在研品種在該疾病治療方面呈現了潛力；而康圣環(huán)球是血液特檢細分領(lǐng)域的頭部企業(yè)。我們非常期待雙方后續的深入合作，這將實(shí)現中國創(chuàng )新企業(yè)在藥物研發(fā)和商業(yè)化上的強強聯(lián)合及優(yōu)勢互補，在中國血液腫瘤精準化治療進(jìn)程中具有劃時(shí)代的里程碑意義。”
康圣環(huán)球執行董事、CEO黃士昂教授表示：“康圣環(huán)球自誕生之日起，長(cháng)期深耕血液學(xué)領(lǐng)域并提供特檢服務(wù)：自2003年始至今，康圣環(huán)球持續在CML伴隨診斷領(lǐng)域為臨床與患者提供特檢服務(wù)；2010年至2020年間，已累計完成超20萬(wàn)例次檢驗。憑借團隊豐富的經(jīng)驗和強大的研發(fā)能力，例如檢測BCR-ABL不同融合類(lèi)型的靈敏度可達10(-5)以上，基于二代測序技術(shù)的ABL激酶區突變檢出率達到16%，診療技術(shù)的提升將對患者的臨床治療方案、藥物療效監測和全病程規范化管理提供有力支持。
作為通過(guò)國際標準化認證的商業(yè)實(shí)驗室，康圣環(huán)球多次與全球知名制藥公司及國內官方協(xié)會(huì )的合作經(jīng)驗；亞盛醫藥是國內血液腫瘤領(lǐng)域藥物研發(fā)主力，康圣環(huán)球對雙方能達成戰略合作非常重視和期待。未來(lái)，雙方將在血液病領(lǐng)域達成全面合作。康圣環(huán)球有信心聯(lián)合亞盛醫藥為中國血液病患者在診斷、治療領(lǐng)域攜手探索，共推中國病患的精準診療進(jìn)程、共創(chuàng )中國企業(yè)在科技驅動(dòng)下的創(chuàng )新發(fā)展之路，在當代社會(huì )醫療服務(wù)體系下貢獻全新價(jià)值！”
與康圣環(huán)球的戰略合作，將成為亞盛醫藥核心產(chǎn)品奧雷巴替尼（Olverembatinib，HQP1351，曾用名耐克替尼、奧瑞巴替尼）商業(yè)化布局中的重要一步，并推動(dòng)中國CML患者的精準化治療。
CML是骨髓造血干細胞克隆性增殖形成的惡性腫瘤，全球有38%的新發(fā)CML患者在中國[1]。隨著(zhù)酪氨酸激酶抑制劑（TKI）藥物進(jìn)入臨床，慢性粒細胞白血病（CML）的治療模式發(fā)生了極大改變。盡管TKI顯著(zhù)改善了CML患者的預后，但仍有部分患者在治療中出現耐藥。其中T315I突變是常見(jiàn)的耐藥突變類(lèi)型之一，在耐藥CML中的發(fā)生率可達25%左右。伴有T315I突變的CML患者對目前所有一代、二代BCR-ABL抑制劑均耐藥，正面臨無(wú)藥可醫治的窘境。
奧雷巴替尼是中國 首 個(gè)第三代BCR-ABL靶向耐藥CML治療藥物，靶向包括T315I突變在內的多種BCR-ABL突變體。目前，奧雷巴替尼已在中國提交新藥上市申請（NDA），且已被CDE納入優(yōu)先審評和突破性治療品種。奧雷巴替尼上市后，將滿(mǎn)足中國攜T315I突變CML患者巨大的亟待滿(mǎn)足的治療需求。
亞盛醫藥與康圣環(huán)球達成戰略合作后，雙方將探索提高中國T315I檢測的可及性，實(shí)現攜T315I突變CML患者的精準篩查，幫助其盡快接受精準有效的藥物治療；并推動(dòng)CML患者的精準化和個(gè)性化治療，為更多患者帶來(lái)長(cháng)期生存獲益。
亞盛醫藥董事長(cháng)、CEO楊大俊博士表示：“如今中國血液腫瘤的精準化、個(gè)性化治療水平仍有待提升。以攜T315I突變的慢性髓性白血病（CML）患者為例，目前臨床上很多患者是在出現耐藥后以‘試藥’形式等待標準療法試錯，這顯然會(huì )耽誤患者的最 佳治療時(shí)機。如果能通過(guò)基因檢測，把T315I突變的患者精準地篩查出來(lái)，就能讓患者更早地用上和用對創(chuàng )新藥、實(shí)現長(cháng)期生存。此外，在臨床研究中，基因檢測可以幫助我們精準鎖定目標患者以及適應癥，從而提升藥物開(kāi)發(fā)的效率和成功率、縮短新藥研發(fā)周期、加速產(chǎn)品獲批上市。
血液腫瘤是亞盛醫藥產(chǎn)品管線(xiàn)的重要研發(fā)方向之一，公司多個(gè)在研品種在該疾病治療方面呈現了潛力；而康圣環(huán)球是血液特檢細分領(lǐng)域的頭部企業(yè)。我們非常期待雙方后續的深入合作，這將實(shí)現中國創(chuàng )新企業(yè)在藥物研發(fā)和商業(yè)化上的強強聯(lián)合及優(yōu)勢互補，在中國血液腫瘤精準化治療進(jìn)程中具有劃時(shí)代的里程碑意義。”
康圣環(huán)球執行董事、CEO黃士昂教授表示：“康圣環(huán)球自誕生之日起，長(cháng)期深耕血液學(xué)領(lǐng)域并提供特檢服務(wù)：自2003年始至今，康圣環(huán)球持續在CML伴隨診斷領(lǐng)域為臨床與患者提供特檢服務(wù)；2010年至2020年間，已累計完成超20萬(wàn)例次檢驗。憑借團隊豐富的經(jīng)驗和強大的研發(fā)能力，例如檢測BCR-ABL不同融合類(lèi)型的靈敏度可達10(-5)以上，基于二代測序技術(shù)的ABL激酶區突變檢出率達到16%，診療技術(shù)的提升將對患者的臨床治療方案、藥物療效監測和全病程規范化管理提供有力支持。
作為通過(guò)國際標準化認證的商業(yè)實(shí)驗室，康圣環(huán)球多次與全球知名制藥公司及國內官方協(xié)會(huì )的合作經(jīng)驗；亞盛醫藥是國內血液腫瘤領(lǐng)域藥物研發(fā)主力，康圣環(huán)球對雙方能達成戰略合作非常重視和期待。未來(lái)，雙方將在血液病領(lǐng)域達成全面合作。康圣環(huán)球有信心聯(lián)合亞盛醫藥為中國血液病患者在診斷、治療領(lǐng)域攜手探索，共推中國病患的精準診療進(jìn)程、共創(chuàng )中國企業(yè)在科技驅動(dòng)下的創(chuàng )新發(fā)展之路，在當代社會(huì )醫療服務(wù)體系下貢獻全新價(jià)值！”
與康圣環(huán)球的戰略合作，將成為亞盛醫藥核心產(chǎn)品奧雷巴替尼（Olverembatinib，HQP1351，曾用名耐克替尼、奧瑞巴替尼）商業(yè)化布局中的重要一步，并推動(dòng)中國CML患者的精準化治療。
CML是骨髓造血干細胞克隆性增殖形成的惡性腫瘤，全球有38%的新發(fā)CML患者在中國[1]。隨著(zhù)酪氨酸激酶抑制劑（TKI）藥物進(jìn)入臨床，慢性粒細胞白血病（CML）的治療模式發(fā)生了極大改變。盡管TKI顯著(zhù)改善了CML患者的預后，但仍有部分患者在治療中出現耐藥。其中T315I突變是常見(jiàn)的耐藥突變類(lèi)型之一，在耐藥CML中的發(fā)生率可達25%左右。伴有T315I突變的CML患者對目前所有一代、二代BCR-ABL抑制劑均耐藥，正面臨無(wú)藥可醫治的窘境。
奧雷巴替尼是中國 首 個(gè)第三代BCR-ABL靶向耐藥CML治療藥物，靶向包括T315I突變在內的多種BCR-ABL突變體。目前，奧雷巴替尼已在中國提交新藥上市申請（NDA），且已被CDE納入優(yōu)先審評和突破性治療品種。奧雷巴替尼上市后，將滿(mǎn)足中國攜T315I突變CML患者巨大的亟待滿(mǎn)足的治療需求。
亞盛醫藥與康圣環(huán)球達成戰略合作后，雙方將探索提高中國T315I檢測的可及性，實(shí)現攜T315I突變CML患者的精準篩查，幫助其盡快接受精準有效的藥物治療；并推動(dòng)CML患者的精準化和個(gè)性化治療，為更多患者帶來(lái)長(cháng)期生存獲益。
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