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CPHI制藥在線 資訊 商業(yè)化布局全面提速!亞盛醫(yī)藥和康圣環(huán)球簽署戰(zhàn)略合作備忘錄,共推血液腫瘤精準診療

商業(yè)化布局全面提速!亞盛醫(yī)藥和康圣環(huán)球簽署戰(zhàn)略合作備忘錄,共推血液腫瘤精準診療

來源:醫(yī)藥健聞
  2022-08-10
值2021年中國國際服務(wù)貿(mào)易交易會召開之際,致力于在腫瘤、乙肝及與衰老相關(guān)疾病等治療領(lǐng)域開發(fā)創(chuàng)新藥物的領(lǐng) 先的生物醫(yī)藥企業(yè) -- 亞盛醫(yī)藥與康圣環(huán)球基因技術(shù)有限公司在服貿(mào)會上簽署戰(zhàn)略合作備忘錄。

       值2021年中國國際服務(wù)貿(mào)易交易會召開之際,致力于在腫瘤、乙肝及與衰老相關(guān)疾病等治療領(lǐng)域開發(fā)創(chuàng)新藥物的領(lǐng) 先的生物醫(yī)藥企業(yè) -- 亞盛醫(yī)藥與康圣環(huán)球基因技術(shù)有限公司在服貿(mào)會上簽署戰(zhàn)略合作備忘錄。合作達成后,雙方將加強服務(wù)資源與信息資源對接,就臨床試驗中生物標志物的研究及轉(zhuǎn)化展開深度合作,并共同探索提升血液腫瘤相關(guān)生物標記物檢測方法的可及性。

       值2021年中國國際服務(wù)貿(mào)易交易會召開之際,致力于在腫瘤、乙肝及與衰老相關(guān)疾病等治療領(lǐng)域開發(fā)創(chuàng)新藥物的領(lǐng) 先的生物醫(yī)藥企業(yè) -- 亞盛醫(yī)藥與康圣環(huán)球基因技術(shù)有限公司在服貿(mào)會上簽署戰(zhàn)略合作備忘錄。合作達成后,雙方將加強服務(wù)資源與信息資源對接,就臨床試驗中生物標志物的研究及轉(zhuǎn)化展開深度合作,并共同探索提升血液腫瘤相關(guān)生物標記物檢測方法的可及性。

       亞盛醫(yī)藥董事長、CEO楊大俊博士表示:“如今中國血液腫瘤的精準化、個性化治療水平仍有待提升。以攜T315I突變的慢性髓性白血?。–ML)患者為例,目前臨床上很多患者是在出現(xiàn)耐藥后以‘試藥’形式等待標準療法試錯,這顯然會耽誤患者的最 佳治療時機。如果能通過基因檢測,把T315I突變的患者精準地篩查出來,就能讓患者更早地用上和用對創(chuàng)新藥、實現(xiàn)長期生存。此外,在臨床研究中,基因檢測可以幫助我們精準鎖定目標患者以及適應(yīng)癥,從而提升藥物開發(fā)的效率和成功率、縮短新藥研發(fā)周期、加速產(chǎn)品獲批上市。

       血液腫瘤是亞盛醫(yī)藥產(chǎn)品管線的重要研發(fā)方向之一,公司多個在研品種在該疾病治療方面呈現(xiàn)了潛力;而康圣環(huán)球是血液特檢細分領(lǐng)域的頭部企業(yè)。我們非常期待雙方后續(xù)的深入合作,這將實現(xiàn)中國創(chuàng)新企業(yè)在藥物研發(fā)和商業(yè)化上的強強聯(lián)合及優(yōu)勢互補,在中國血液腫瘤精準化治療進程中具有劃時代的里程碑意義。”

       康圣環(huán)球執(zhí)行董事、CEO黃士昂教授表示:“康圣環(huán)球自誕生之日起,長期深耕血液學(xué)領(lǐng)域并提供特檢服務(wù):自2003年始至今,康圣環(huán)球持續(xù)在CML伴隨診斷領(lǐng)域為臨床與患者提供特檢服務(wù);2010年至2020年間,已累計完成超20萬例次檢驗。憑借團隊豐富的經(jīng)驗和強大的研發(fā)能力,例如檢測BCR-ABL不同融合類型的靈敏度可達10(-5)以上,基于二代測序技術(shù)的ABL激酶區(qū)突變檢出率達到16%,診療技術(shù)的提升將對患者的臨床治療方案、藥物療效監(jiān)測和全病程規(guī)范化管理提供有力支持。

       作為通過國際標準化認證的商業(yè)實驗室,康圣環(huán)球多次與全球知名制藥公司及國內(nèi)官方協(xié)會的合作經(jīng)驗;亞盛醫(yī)藥是國內(nèi)血液腫瘤領(lǐng)域藥物研發(fā)主力,康圣環(huán)球?qū)﹄p方能達成戰(zhàn)略合作非常重視和期待。未來,雙方將在血液病領(lǐng)域達成全面合作。康圣環(huán)球有信心聯(lián)合亞盛醫(yī)藥為中國血液病患者在診斷、治療領(lǐng)域攜手探索,共推中國病患的精準診療進程、共創(chuàng)中國企業(yè)在科技驅(qū)動下的創(chuàng)新發(fā)展之路,在當代社會醫(yī)療服務(wù)體系下貢獻全新價值!”

       與康圣環(huán)球的戰(zhàn)略合作,將成為亞盛醫(yī)藥核心產(chǎn)品奧雷巴替尼(Olverembatinib,HQP1351,曾用名耐克替尼、奧瑞巴替尼)商業(yè)化布局中的重要一步,并推動中國CML患者的精準化治療。

       CML是骨髓造血干細胞克隆性增殖形成的惡性腫瘤,全球有38%的新發(fā)CML患者在中國[1]。隨著酪氨酸激酶抑制劑(TKI)藥物進入臨床,慢性粒細胞白血病(CML)的治療模式發(fā)生了極大改變。盡管TKI顯著改善了CML患者的預(yù)后,但仍有部分患者在治療中出現(xiàn)耐藥。其中T315I突變是常見的耐藥突變類型之一,在耐藥CML中的發(fā)生率可達25%左右。伴有T315I突變的CML患者對目前所有一代、二代BCR-ABL抑制劑均耐藥,正面臨無藥可醫(yī)治的窘境。

       奧雷巴替尼是中國 首 個第三代BCR-ABL靶向耐藥CML治療藥物,靶向包括T315I突變在內(nèi)的多種BCR-ABL突變體。目前,奧雷巴替尼已在中國提交新藥上市申請(NDA),且已被CDE納入優(yōu)先審評和突破性治療品種。奧雷巴替尼上市后,將滿足中國攜T315I突變CML患者巨大的亟待滿足的治療需求。

       亞盛醫(yī)藥與康圣環(huán)球達成戰(zhàn)略合作后,雙方將探索提高中國T315I檢測的可及性,實現(xiàn)攜T315I突變CML患者的精準篩查,幫助其盡快接受精準有效的藥物治療;并推動CML患者的精準化和個性化治療,為更多患者帶來長期生存獲益。

       亞盛醫(yī)藥董事長、CEO楊大俊博士表示:“如今中國血液腫瘤的精準化、個性化治療水平仍有待提升。以攜T315I突變的慢性髓性白血?。–ML)患者為例,目前臨床上很多患者是在出現(xiàn)耐藥后以‘試藥’形式等待標準療法試錯,這顯然會耽誤患者的最 佳治療時機。如果能通過基因檢測,把T315I突變的患者精準地篩查出來,就能讓患者更早地用上和用對創(chuàng)新藥、實現(xiàn)長期生存。此外,在臨床研究中,基因檢測可以幫助我們精準鎖定目標患者以及適應(yīng)癥,從而提升藥物開發(fā)的效率和成功率、縮短新藥研發(fā)周期、加速產(chǎn)品獲批上市。

       血液腫瘤是亞盛醫(yī)藥產(chǎn)品管線的重要研發(fā)方向之一,公司多個在研品種在該疾病治療方面呈現(xiàn)了潛力;而康圣環(huán)球是血液特檢細分領(lǐng)域的頭部企業(yè)。我們非常期待雙方后續(xù)的深入合作,這將實現(xiàn)中國創(chuàng)新企業(yè)在藥物研發(fā)和商業(yè)化上的強強聯(lián)合及優(yōu)勢互補,在中國血液腫瘤精準化治療進程中具有劃時代的里程碑意義。”

       康圣環(huán)球執(zhí)行董事、CEO黃士昂教授表示:“康圣環(huán)球自誕生之日起,長期深耕血液學(xué)領(lǐng)域并提供特檢服務(wù):自2003年始至今,康圣環(huán)球持續(xù)在CML伴隨診斷領(lǐng)域為臨床與患者提供特檢服務(wù);2010年至2020年間,已累計完成超20萬例次檢驗。憑借團隊豐富的經(jīng)驗和強大的研發(fā)能力,例如檢測BCR-ABL不同融合類型的靈敏度可達10(-5)以上,基于二代測序技術(shù)的ABL激酶區(qū)突變檢出率達到16%,診療技術(shù)的提升將對患者的臨床治療方案、藥物療效監(jiān)測和全病程規(guī)范化管理提供有力支持。

       作為通過國際標準化認證的商業(yè)實驗室,康圣環(huán)球多次與全球知名制藥公司及國內(nèi)官方協(xié)會的合作經(jīng)驗;亞盛醫(yī)藥是國內(nèi)血液腫瘤領(lǐng)域藥物研發(fā)主力,康圣環(huán)球?qū)﹄p方能達成戰(zhàn)略合作非常重視和期待。未來,雙方將在血液病領(lǐng)域達成全面合作??凳キh(huán)球有信心聯(lián)合亞盛醫(yī)藥為中國血液病患者在診斷、治療領(lǐng)域攜手探索,共推中國病患的精準診療進程、共創(chuàng)中國企業(yè)在科技驅(qū)動下的創(chuàng)新發(fā)展之路,在當代社會醫(yī)療服務(wù)體系下貢獻全新價值!”

       與康圣環(huán)球的戰(zhàn)略合作,將成為亞盛醫(yī)藥核心產(chǎn)品奧雷巴替尼(Olverembatinib,HQP1351,曾用名耐克替尼、奧瑞巴替尼)商業(yè)化布局中的重要一步,并推動中國CML患者的精準化治療。

       CML是骨髓造血干細胞克隆性增殖形成的惡性腫瘤,全球有38%的新發(fā)CML患者在中國[1]。隨著酪氨酸激酶抑制劑(TKI)藥物進入臨床,慢性粒細胞白血?。–ML)的治療模式發(fā)生了極大改變。盡管TKI顯著改善了CML患者的預(yù)后,但仍有部分患者在治療中出現(xiàn)耐藥。其中T315I突變是常見的耐藥突變類型之一,在耐藥CML中的發(fā)生率可達25%左右。伴有T315I突變的CML患者對目前所有一代、二代BCR-ABL抑制劑均耐藥,正面臨無藥可醫(yī)治的窘境。

       奧雷巴替尼是中國 首 個第三代BCR-ABL靶向耐藥CML治療藥物,靶向包括T315I突變在內(nèi)的多種BCR-ABL突變體。目前,奧雷巴替尼已在中國提交新藥上市申請(NDA),且已被CDE納入優(yōu)先審評和突破性治療品種。奧雷巴替尼上市后,將滿足中國攜T315I突變CML患者巨大的亟待滿足的治療需求。

       亞盛醫(yī)藥與康圣環(huán)球達成戰(zhàn)略合作后,雙方將探索提高中國T315I檢測的可及性,實現(xiàn)攜T315I突變CML患者的精準篩查,幫助其盡快接受精準有效的藥物治療;并推動CML患者的精準化和個性化治療,為更多患者帶來長期生存獲益。

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