百時(shí)美施貴寶宣布，依托粵港澳大灣區實(shí)施的“港澳藥械通”政策，其免疫腫瘤創(chuàng )新藥物逸沃®（伊匹木單抗注射液）在中國香港大學(xué)深圳醫院正式投入臨床使用，第一批患者開(kāi)始獲益。百時(shí)美施貴寶表示將攜手大灣區的臨床專(zhuān)家，為更多患者提供創(chuàng )新的治療選擇。
去年11月，國家市場(chǎng)監管總局、國家藥監局、國家發(fā)展改革委等8部門(mén)印發(fā)《粵港澳大灣區藥品醫療器械監管創(chuàng )新發(fā)展工作方案》，提出允許臨床急需、已在港澳上市的藥品，以及臨床急需、港澳公立醫院已采購使用、具有臨床應用先進(jìn)性的醫療器械，經(jīng)廣東省人民政府批準后，在粵港澳大灣區內地符合條件的醫療機構使用。按照“分步實(shí)施，試點(diǎn)先行”的原則，中國香港大學(xué)深圳醫院是唯一指定的首家試點(diǎn)醫院。
在中國香港特別行政區，逸沃®已獲批的適應癥為不可切除或轉移性黑色素瘤。同時(shí)，歐狄沃®（納武利尤單抗注射液）聯(lián)合逸沃®雙免疫聯(lián)合治療方案在中國香港特別行政區已獲批的適應癥包括：不可切除或轉移性黑色素瘤、轉移性非小細胞肺癌、晚期腎細胞癌、以及微衛星高不穩定性(MSI-H)/錯配修復缺陷(dMMR)的轉移性大腸癌。
今年6月，廣東省藥品監督管理局批復同意中國香港大學(xué)深圳醫院關(guān)于進(jìn)口逸沃®的申請。此舉使得百時(shí)美施貴寶的免疫腫瘤治療方案能夠充分發(fā)揮其創(chuàng )新優(yōu)勢，通過(guò)加速落地滿(mǎn)足粵港澳大灣區的臨床治療需求。第一批逸沃®于8月17日運抵中國香港大學(xué)深圳醫院。
中國香港大學(xué)深圳醫院胸部腫瘤中心主任孔鳳鳴教授表示：“今天的進(jìn)展意義重大。大灣區的政策讓我們能夠更早地利用創(chuàng )新的藥物，及時(shí)且有效改善患者的生存期與生命質(zhì)量，進(jìn)一步滿(mǎn)足未盡的臨床急需。我們也同樣期待在臨床實(shí)踐過(guò)程中不斷積累真實(shí)世界數據，未來(lái)讓更多創(chuàng )新藥早日落地服務(wù)廣大患者。”
百時(shí)美施貴寶中國大陸及中國香港地區總裁陳思淵表示：“得益于大灣區的創(chuàng )新政策，我們期待將更多創(chuàng )新產(chǎn)品加速引入，讓中國大陸的醫生和患者及時(shí)獲得專(zhuān)業(yè)的支持和創(chuàng )新的治療選擇。作為中國的長(cháng)期合作伙伴，百時(shí)美施貴寶致力于與中國政府共同努力，促進(jìn)藥物創(chuàng )新環(huán)境，讓中國患者可以更早地獲益于我們的創(chuàng )新藥物。我們也深知中國已然成為全球蓬勃發(fā)展的創(chuàng )新生態(tài)系統之一，我們對中國做出了長(cháng)期承諾，致力于成為根植中國、源于中國的創(chuàng )新領(lǐng)導者。”
根據相關(guān)規定，粵港澳大灣區內地9個(gè)城市的指定醫療機構可使用港澳上市藥品及醫療器械。百時(shí)美施貴寶表示將不斷跟進(jìn)政策，依靠更廣泛的合作，確保更多創(chuàng )新藥物通過(guò)相關(guān)政策及時(shí)進(jìn)入獲批的醫療機構，服務(wù)大灣區的患者。
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