2021年9月6日,聚焦于基因治療和細胞藥物的研發(fā)公司 -- 上海邦耀生物科技有限公司宣布,任命李付英女士為公司副總裁(VP)& 藥政事務(wù)團隊(Regulatory Affairs)負責人,將全面負責邦耀研發(fā)管線(xiàn)產(chǎn)品的國內注冊和國際注冊事務(wù)工作。
李付英2003年畢業(yè)于北京大學(xué)醫學(xué)部,先后取得臨床醫學(xué)學(xué)士學(xué)位、生物化學(xué)與分子生物學(xué)碩士學(xué)位(碩士期間主攻腫瘤的基因治療)。畢業(yè)后從事創(chuàng )新藥研發(fā)工作5年,之后加入跨國公司注冊事務(wù)團隊,先后在輝瑞中國工作4年,禮來(lái)中國注冊事務(wù)團隊工作9年,歷任注冊部的各級崗位直至擔任注冊總監。在加入邦耀生物前,李付英在禮來(lái)中國注冊團隊全面負責神經(jīng)障礙類(lèi)疾病、自身免疫類(lèi)疾病以及未來(lái)禮來(lái)基因治療產(chǎn)品在中國的注冊事務(wù),含注冊策略制定、注冊遞交、與藥監機構互動(dòng)、取得藥監局的批準文件以及對已批準藥物的上市后注冊維護等工作。
CEO席在喜先生表示:“付英擁有多家知名跨國藥企的藥品研發(fā)和注冊經(jīng)驗,對于中國藥政法規環(huán)境演變有深刻的認知和解讀;對于不同類(lèi)型創(chuàng )新藥注冊路徑含各類(lèi)加快審評審批途徑和適用條件有較豐富的經(jīng)驗;多年參與對政府制定的各類(lèi)政策法規諫言獻策的活動(dòng)(曾在2015年到2017年期間擔任跨國制藥企業(yè)行業(yè)協(xié)會(huì )法規信息工作組主席),對行業(yè)與政府形成合力來(lái)共同優(yōu)化中國法規環(huán)境有獨到的思考,在工作中善于整合現有資源、以及開(kāi)拓新資源來(lái)應對各類(lèi)新的挑戰。非常歡迎付英的加入!期待未來(lái)一起推動(dòng)公司快速成長(cháng),讓邦耀的創(chuàng )新治療藥物能夠更快地幫助到需要的患者,實(shí)現基因科技造福人類(lèi)的夢(mèng)想。”
李付英女士表示:“很榮幸加入邦耀大家庭。邦耀生物擁有全球領(lǐng) 先的技術(shù)平臺和豐富的研發(fā)管線(xiàn),多項IIT人體臨床試驗也取得了令人興奮的結果。我為邦耀近年的成績(jì)感到驕傲,因為看到了新興技術(shù)可以幫助患者治療甚至治愈疾病,繼而幫助到一個(gè)個(gè)患者的家庭,讓每一個(gè)人作為人活得更加有尊嚴。我愿意充分發(fā)揮自己多年的研發(fā)和注冊經(jīng)驗,為邦耀成為世界領(lǐng) 先的基因細胞藥企公司而努力!”
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