9月3日，國家藥監局最新公示，默沙東PD-1抑制劑帕博利珠單抗注射液（Keytruda，pembrolizumab，簡(jiǎn)稱(chēng)K藥）第八項適應癥在中國獲批，K藥聯(lián)合化療方案將很快被應用于晚期食管癌的一線(xiàn)治療。
帕博利珠單抗是默沙東開(kāi)發(fā)的重磅PD-1抑制劑，通過(guò)阻斷PD-1/PD-L1信號通路，提高人體免疫細胞的抗癌反應。自從該腫瘤免疫新藥問(wèn)世以來(lái)，它已經(jīng)在全球獲得批準用于治療多種癌癥類(lèi)型。
在中國，帕博利珠單抗注射液已經(jīng)在中國獲批7項適應癥，分別為：
適用于經(jīng)一線(xiàn)治療失敗的不可切除或轉移性黑色素瘤的治療；
適用于由國家藥品監督管理局批準的檢測評估為PD-L1腫瘤比例分數（TPS）≥1%的表皮生長(cháng)因子受體（EGFR）基因突變陰性和間變性淋巴瘤激酶（ALK）陰性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）一線(xiàn)單藥治療；
聯(lián)合培美曲塞和鉑類(lèi)化療適用于EGFR基因突變陰性和ALK陰性的轉移性非鱗狀非小細胞肺癌的一線(xiàn)治療；
聯(lián)合卡鉑和紫杉醇適用于轉移性鱗狀非小細胞肺癌患者的一線(xiàn)治療；
單藥用于通過(guò)充分驗證的檢測評估腫瘤表達PD-L1（綜合陽(yáng)性評分（CPS）≥10）的、既往一線(xiàn)全身治療失敗的、局部晚期或轉移性食管鱗狀細胞癌（ESCC）患者的治療；
單藥用于通過(guò)充分驗證的檢測評估腫瘤表達PD-L1（CPS≥20）的轉移性或不可切除的復發(fā)性頭頸部鱗狀細胞癌（HNSCC）患者的一線(xiàn)治療；
以及單藥用于KRAS、NRAS和BRAF基因均為野生型，不可切除或轉移性高微衛星不穩定性（MSI-H）或錯配修復基因缺陷型（dMMR）結直腸癌（CRC）患者的一線(xiàn)治療。
合作咨詢(xún)
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權所有（保留一切權利）
滬ICP備05034851號-57
