7月2日，CDE發(fā)布了《以臨床價(jià)值為導向的抗腫瘤藥物臨床研發(fā)指導原則》，引發(fā)A股和港股市場(chǎng)CRO概念股接連暴跌。

       事實(shí)上，“抗癌藥新規”的發(fā)布是我國醫藥行業(yè)從仿制藥轉型到創(chuàng )新藥、從過(guò)于注重研發(fā)Metoo藥物到轉向研發(fā)Firstinclass或者Bestinclass藥物下的自然產(chǎn)物，這也使得CRO板塊“分化”的趨勢明顯加快。

       截至8月30日，A股市場(chǎng)已經(jīng)有包括藥明康德、康龍化成、泰格醫藥、昭衍新藥、美迪西、藥石科技、成都先導、睿智醫藥、博濟醫藥等9家CRO公司披露2021年中報業(yè)績(jì)。本文將選取重點(diǎn)這些公司進(jìn)行綜合分析。

       一、臨床前CRO或者CXO龍頭漲幅更高

       整體來(lái)看，截至2021年8月27日收盤(pán)，總市值超過(guò)千億的CRO公司僅有三家：藥明康德（3837億元）、康龍化成（1540億元）、泰格醫藥（1191億元），還有兩家總市值不足百億：睿智醫藥（69.24億元）、博濟醫藥（28.22億元）。

       1）泰格醫藥：總市值減少最多，漲幅墊底

       專(zhuān)注于臨床試驗研究服務(wù)的龍頭泰格醫藥，年初總市值（2021年1月4日）為1452.67億元，截至8月27日收盤(pán)，最新總市值為1191億元，年初至今總市值跌去了261.67億元；股價(jià)跌幅達到15.39%，也是三家千億CRO龍頭中跌幅最多的，而且在CRO行業(yè)中排名墊底。

       業(yè)績(jì)方面，泰格醫藥上半年實(shí)現總營(yíng)收20.56億元，同比增長(cháng)41.62%；凈利潤12.55億元，同比增長(cháng)25.65%；扣非凈利潤5.43億元，同比增長(cháng)79.1%。第二季度單季實(shí)現凈利潤7.99億元，同比增長(cháng)7.48%。

       主營(yíng)業(yè)務(wù)方面，公司臨床試驗技術(shù)服務(wù)、臨床試驗相關(guān)服務(wù)及實(shí)驗室服務(wù)上半年分別實(shí)現收入10.34億、10.16億，同比增長(cháng)45.36%、38.43%。

       與此同時(shí)，非主營(yíng)業(yè)務(wù)收入方面，公司上半年實(shí)現投資收益1.13億元，占利潤總額比例6.65%；實(shí)現公允價(jià)值變動(dòng)損益9.06億元，占利潤總額比例達到53.53%，均是主要由于報告期內公司其他非流動(dòng)金融資產(chǎn)持有期間及處置確認的投資收益所致。

       2）康龍化成：總市值增加最多

       康龍化成年初總市值為949.19億元，截至8月27日收盤(pán)，最新總市值達到1540億元，增加了590.81億元，幾乎相當于昭衍新藥（538.6億元）加上睿智醫藥（69.24億元）的市值。

       其次，藥明康德、美迪西較年初總市值分別增加了502.2億元、314億元，位列第二、第三位。

       3）美迪西：股價(jià)漲幅、總市值增幅最高

       美迪西股價(jià)較年初漲幅高達323.05%，總市值也增加了314億元，增幅達到324.42%，位列第一。

       財報顯示，美迪西上半年實(shí)現總營(yíng)收4.85億元，同比增長(cháng)86.26%；歸母凈利潤1.13億元，同比增長(cháng)142.29%，排名行業(yè)前列，業(yè)績(jì)相當靚麗。

       2021年上半年，受益于持續增長(cháng)的國內外藥物研發(fā)景氣度，美迪西的經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jì)實(shí)現穩步增長(cháng)，兩大主營(yíng)業(yè)務(wù)藥物發(fā)現與藥學(xué)研究、臨床前研究分別實(shí)現收入2.60億、2.25億，同比大幅增長(cháng)78.59%、95.38%。

       歸納來(lái)看，實(shí)現CXO全產(chǎn)業(yè)鏈的藥明康德、康龍化成，憑借著(zhù)競爭壁壘高的優(yōu)勢，年初至今股價(jià)漲幅分別達到15.06%、62.24%。

       與此同時(shí)，以臨床前CRO業(yè)務(wù)為主的細分龍頭漲幅也相當高，分子砌塊龍頭藥石科技年初至今漲幅達56.96%，藥物安全性評價(jià)龍頭昭衍新藥漲幅達93.39%，美迪西漲幅更是高達323.05%。

       這就意味著(zhù)，CRO板塊已經(jīng)呈現出明顯的業(yè)績(jì)“分化”行情。

       二、業(yè)績(jì)分化明顯：藥明康德收入規模最高，美迪西增速最快

       整體來(lái)看，這9家CRO公司2021年上半年總營(yíng)收和凈利潤增速均雙雙實(shí)現正增長(cháng)，合計實(shí)現總營(yíng)收、凈利潤分別為186.39億元、51.83億元。

       1）藥明康德：總營(yíng)收和凈利潤收入規模最高

       2021年上半年，藥明康德實(shí)現總營(yíng)收105.37億元，同比增長(cháng)45.71%；實(shí)現凈利潤26.75億元，同比增長(cháng)55.79%。

       藥明康德的主營(yíng)業(yè)務(wù)分為中國區實(shí)驗室服務(wù)、合同生產(chǎn)研發(fā)服務(wù)(CDMO)、臨床研究及其他CRO服務(wù)、美國區實(shí)驗室服務(wù)，上半年分別實(shí)現收入54.87億元、35.99億元、7.83億元、6.59億元。

       其中，臨床研究及其他CRO服務(wù)，由于國內新冠疫情導致的負面影響已基本去除，較可比期間呈現大幅增長(cháng)：上半年實(shí)現營(yíng)收7.83億元，同比增長(cháng)56.51%。

       報告期內，藥明康德臨床試驗服務(wù)（CDS）團隊在中國和美國兩地為合計超過(guò)170個(gè)項目提供臨床試驗開(kāi)發(fā)服務(wù)。同時(shí)，助力客戶(hù)完成3項新藥上市注冊和5項臨床研究申請獲批。助力5個(gè)ADC項目達成重要里程碑事件以及多個(gè)針對COVID-19產(chǎn)品的臨床研究與開(kāi)發(fā)。

       2）美迪西：總營(yíng)收和凈利潤增速最高

       雖然藥石科技上半年實(shí)現凈利潤3.81億元，凈利潤同比增速高達336.5%，但如果扣除2.36億元非經(jīng)常性損益后，扣非凈利潤為1.45億元，同比增長(cháng)77.16%。

       藥石科技的2.36億元非經(jīng)常性損益中，占比最高的是2021年4月藥石科技完成對CDMO公司浙江暉石的收購，以購買(mǎi)日之前持有的股權37.43%按照公允價(jià)值重新計量產(chǎn)生的利得，金額達2.22億元。

       相對而言，美迪西的盈利質(zhì)量更高：上半年實(shí)現總營(yíng)收4.85億元，同比增長(cháng)86.26%；歸母凈利潤1.13億元，同比增長(cháng)142.29%，扣非凈利潤1.1億元，同比大幅增長(cháng)150.14%。

美迪西收入構成來(lái)源：2021年中報

       報告期內，美迪西新簽訂單保持了良好的增長(cháng)態(tài)勢，新簽訂單金額達10.26億元，增長(cháng)率達93.64%，充足的訂單為未來(lái)的發(fā)展奠定良好基礎。公司先后為國內外超過(guò)1100家客戶(hù)提供藥物研發(fā)服務(wù)，報告期內新增客戶(hù)161家。

       藥物發(fā)現與藥學(xué)研究服務(wù)報告期內新簽訂單4.76億元，同比增長(cháng)85.65%。其中，藥物發(fā)現新簽訂單3.21億元，同比增長(cháng)106.78%；藥學(xué)研究新簽訂單1.55億元，同比增長(cháng)53.29%。

       3）睿智醫藥：凈利潤及其增速最低

       睿智醫藥主要從事CRO、CMO業(yè)務(wù)，低聚果糖、低聚半乳糖等益生元系列產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)及銷(xiāo)售，微生態(tài)醫療服務(wù)。

       2021年上半年，睿智醫藥實(shí)現總營(yíng)收8.45億元，同比增長(cháng)26.14%，但凈利潤僅有513.8萬(wàn)元，同比下降87.43%；扣非凈利潤更是虧損100.78萬(wàn)元，同比下降103.26%。

       報告期內，公司醫藥研發(fā)及生產(chǎn)外包服務(wù)（CRO/CDMO）板塊實(shí)現營(yíng)業(yè)收入6.84億元，占公司總收入的81%。其中，藥物臨床前研發(fā)外包服務(wù)（臨床前CRO）作為醫藥研發(fā)及生產(chǎn)外包服務(wù)（CRO/CDMO）板塊的重要組成部分，報告期內實(shí)現營(yíng)業(yè)收入5.78億元，占CRO/CDMO板塊的84%。

       歸納來(lái)看，實(shí)現CXO全產(chǎn)業(yè)鏈、建立平臺化優(yōu)勢，或者是專(zhuān)門(mén)從事臨床研究業(yè)務(wù)的龍頭CRO企業(yè)，收入規模更高，業(yè)績(jì)增速保持穩健。

       不過(guò)，在藥物安全性評價(jià)、分子砌塊、藥物發(fā)現與藥學(xué)研究服務(wù)等臨床前研究方面，已經(jīng)確立競爭優(yōu)勢的細分CRO龍頭，雖然收入規模較低，但業(yè)績(jì)增速非常快。

       三、藥明康德投入研發(fā)最多，成都先導最舍得研發(fā)投入

       藥明康德之所以能獲得如此靚麗的業(yè)績(jì)，關(guān)鍵在于有著(zhù)強勁的技術(shù)研發(fā)實(shí)力和強悍團隊的支持。

       具體來(lái)看，藥明康德2021年上半年研發(fā)投入達到4.04億元，較上年同期增加21.29%，主要系公司致力于平臺賦能建設，包括酶催化、流動(dòng)化學(xué)等，并重點(diǎn)投入了AI逆合成及資源排序算法開(kāi)發(fā)等一系列新能力建設研發(fā)活動(dòng)。

       不過(guò)，最舍得研發(fā)投入的是成都先導，上半年投入研發(fā)資金3352.15萬(wàn)元，雖然同比去年下滑27.92%，但研發(fā)費用率（研發(fā)投入占營(yíng)業(yè)收入的比例）仍然高達21.43%。同時(shí)，銷(xiāo)售毛利率也高達52.2%。

       成都先導的主營(yíng)業(yè)務(wù)是提供藥物早期發(fā)現階段的研發(fā)服務(wù)以及新藥研發(fā)項目轉讓?zhuān)a(chǎn)品類(lèi)型包括DEL篩選服務(wù)、DEL庫定制服務(wù)、化學(xué)合成服務(wù)、新藥研發(fā)項目轉讓等。

       報告期內，成都先導加大引進(jìn)核心技術(shù)平臺相關(guān)領(lǐng)域的研發(fā)人員，充實(shí)研發(fā)團隊，保持公司研發(fā)創(chuàng )新能力，研發(fā)人員增至379人，占公司總人數比重82.93%。同時(shí)，通過(guò)加大研發(fā)投入和擴展商業(yè)合作，繼續加強其核心技術(shù)平臺-DNA編碼化合物庫的建設，優(yōu)化萬(wàn)億級DEL新分子實(shí)體庫。

成都先導研發(fā)投入情況表來(lái)源：2021年中報

       另外，研發(fā)費用率高的還有博濟醫藥（9.92%）、藥石科技（8.21%）、美迪西（7.01%）；藥明康德、美迪西上半年研發(fā)人員占公司總人數比重也分別達到82.88%、85.48%。

       其中，美迪西上半年研發(fā)投入同比去年大幅增長(cháng)77.04%，主要系公司為提高研發(fā)服務(wù)能力和業(yè)務(wù)承接能力，增強公司的競爭優(yōu)勢，持續加大自主研發(fā)項目投入。

       報告期內，公司擴大蛋白質(zhì)降解技術(shù)（PROTAC）平臺建設規模與應用；建立符合國際規范要求的小分子藥物發(fā)現研發(fā)平臺與放大生產(chǎn)工藝安全評價(jià)體系；持續推進(jìn)完善新型生物技術(shù)藥物（包括干細胞、CAR-T細胞、ADC藥物、溶瘤病毒等基因治療產(chǎn)品以及mRNA**等）生物分析技術(shù)及臨床前有效性、安全性評價(jià)技術(shù)平臺的建設等。

       在眾多CRO公司中，藥石科技的員工最能賺錢(qián)，今年上半年人均創(chuàng )收、人均創(chuàng )利分別高達45.4萬(wàn)元/人、27.8萬(wàn)元/人，主要系公司積極拓展市場(chǎng)，銷(xiāo)售訂單增加且交付能力增強。

       報告期內，除中后期項目的衍生增長(cháng)外，藥石科技積累了大量早期項目，形成可持續增長(cháng)的項目管線(xiàn)。上半年藥石科技承接的項目中，有320余個(gè)處在臨床前至臨床II期，29個(gè)處在臨床III期至商業(yè)化階段；除以上項目外，另有350余個(gè)公斤級以上項目。

       同時(shí)，藥石科技持續擴大服務(wù)客戶(hù)群體，特別是中小biotech公司。報告期內，形成訂單的客戶(hù)數722家，同比增長(cháng)5%；公斤級以上終端客戶(hù)（僅包含國內外制藥公司及中小型創(chuàng )新藥公司）數105家，同比增長(cháng)25%；銷(xiāo)售額500萬(wàn)以上客戶(hù)數27家，同比增長(cháng)42%。

       四、結語(yǔ)

       總結來(lái)看，2021年上半年由于政策的影響，以及業(yè)績(jì)呈現顯著(zhù)差異，導致CRO公司在資本市場(chǎng)上呈現出明顯“分化”行情。

       藥明康德、康龍化成占據著(zhù)CXO全產(chǎn)業(yè)鏈的平臺型優(yōu)勢，保持強者恒強的龍頭地位；多年從事臨床前研究業(yè)務(wù)，確立競爭優(yōu)勢的藥石科技、昭衍新藥、美迪西等也深受資本市場(chǎng)對青睞。

       整體而言，在我國仿制藥向創(chuàng )新藥加快轉型的大趨勢、大背景下，優(yōu)質(zhì)的CRO公司仍將長(cháng)期保持高景氣度，具備長(cháng)線(xiàn)投資價(jià)值。