8月26日，華北制藥發(fā)布公告稱，近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)注射用阿莫西林鈉克拉維酸鉀（0.3g、0.6g、1.2g）的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》,該藥品通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)（以下簡(jiǎn)稱“一致性評(píng)價(jià)”）。
阿莫西林為青霉素類廣譜β-內(nèi)酰胺類抗生素，對(duì)大多數(shù)致病的革蘭氏陽(yáng)性菌及革蘭氏陰性菌均有強(qiáng)大的抑菌和殺菌作用，但阿莫西林易受耐藥菌產(chǎn)生的β-內(nèi)酰胺酶降解；克拉維酸是一種不可逆的β-內(nèi)酰胺酶抑制劑，可以使β-內(nèi)酰胺酶滅活，降低阿莫西林被β-內(nèi)酰胺酶水解的程度，以減少耐藥性發(fā)生的幾率。阿莫西林克拉維酸鉀復(fù)方制劑在臨床廣泛用于治療敏感菌引起的上呼吸道感染、下呼吸道感染、生殖泌尿道感染、皮膚及軟組織感染以及其它感染等。
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