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CPHI制藥在線 資訊 天藥股份異煙肼注射液通過仿制藥一致性評價

天藥股份異煙肼注射液通過仿制藥一致性評價

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來源:新浪醫(yī)藥新聞
  2021-08-27
8月24日,天藥股份發(fā)布公告稱,天藥股份子公司金耀藥業(yè)近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于異煙肼注射液的《藥品補充申請批準(zhǔn)通知書》,批準(zhǔn)該藥品通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。

       8月24日,天藥股份發(fā)布公告稱,天藥股份子公司金耀藥業(yè)近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于異煙肼注射液的《藥品補充申請批準(zhǔn)通知書》,批準(zhǔn)該藥品通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。

       異煙肼注射液為抗結(jié)核藥,與其他抗結(jié)核藥聯(lián)合用于各種類型結(jié)核病及部分非結(jié)核分枝桿菌病的治療。

       目前國內(nèi)市場有17家企業(yè)的異煙肼注射液獲批上市,其中金耀藥業(yè)為國內(nèi)該藥品通過一致性評價的首家企業(yè)。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)全國放大版的醫(yī)院數(shù)據(jù)(含城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)醫(yī)院、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院)顯示,異煙肼注射液2019年銷售額約8,195萬元,2020年銷售額約7,213萬元。

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