8月20日，亞寶藥業(yè)發(fā)布公告稱，其全資子公司四川制藥到了國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的鹽酸普萘洛爾口服溶液《藥品注冊(cè)證書》，用于需要全身治療的增殖期嬰兒血管瘤的治療。
鹽酸普萘洛爾口服溶液由法國(guó)Pierre Fabre公司開發(fā)，于2014年3月14日首先獲得美國(guó)批準(zhǔn)上市；隨后在歐盟、日本通過審批,目前該藥品未在國(guó)內(nèi)進(jìn)口上市。根據(jù)IQVIA數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，鹽酸普萘洛爾口服溶液2020年全球銷售金額3,127.292萬美元。
四川制藥按照化學(xué)藥品3類于2019年4月19日提交注冊(cè)申報(bào)并獲得受理號(hào)（CYHS1900290國(guó)）。截至目前，國(guó)內(nèi)已取得鹽酸普萘洛爾口服溶液注冊(cè)證書的廠家包括四川制藥在內(nèi)共計(jì)2家，公司在該產(chǎn)品研發(fā)項(xiàng)目上已投入研發(fā)費(fèi)用約為996.4萬元人民幣。
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