8月17日,九洲藥業(yè)發(fā)布上半年業(yè)績(jì)報表,期間實(shí)現營(yíng)收18.7億,同比上升85.3%;歸母凈利潤2.7億元,同比上升112.3%;扣非凈利潤2.5億元,同比上升103.5%。
CDMO業(yè)務(wù)高增長(cháng),貢獻主要動(dòng)能
據九洲藥業(yè)年中報內容顯示,從業(yè)務(wù)項目收入來(lái)看,主要收入板塊中“CDMO業(yè)務(wù)”與“特色原料藥及中間體業(yè)務(wù)”分別實(shí)現10.24億元(+134.8%)與6.57億元(+33.0%),CDMO業(yè)務(wù)在整體營(yíng)收占比進(jìn)一步提高,目前已達55%。
正如之前九洲藥業(yè)董事長(cháng)花莉蓉所預測,九洲藥業(yè)的產(chǎn)品及收入結構正在逐漸變化,相較前幾年仍以特色原料藥的營(yíng)收占比較大的模式,隨著(zhù)CDMO訂單與產(chǎn)能的提升,CDMO收入在今年上半年成功過(guò)半。
自2019年深度綁定諾華,憑借諾華多項重磅藥物的持續放量,九洲藥業(yè)CDMO業(yè)務(wù)得到快速成長(cháng),輔以客戶(hù)多樣化開(kāi)發(fā),成功與國內外羅氏、碩騰、貝達藥業(yè)、艾力斯、華領(lǐng)醫藥等研發(fā)型企業(yè)實(shí)現深度合作,形成目前業(yè)務(wù)訂單穩定增長(cháng),項目?jì)渲鹉暝龆嗟牧己镁置妗?/p>
截止上半年,九洲藥業(yè)CDMO項目中已上市項目有18個(gè),處于Ⅲ期臨床的項目41個(gè),處于Ⅰ期和Ⅱ期臨床試驗的有471個(gè),項目涵蓋抗腫瘤類(lèi)、抗心衰類(lèi)、中樞神經(jīng)類(lèi)、心腦血管類(lèi)、抗病毒類(lèi)等治療領(lǐng)域。再加上江蘇瑞科上半年實(shí)現扭虧為盈,也使得API板塊收入呈現穩定增長(cháng)。
可以說(shuō),在A(yíng)PI+CDMO兩者協(xié)同發(fā)展的局面下,在早期的九洲藥業(yè)優(yōu)秀品牌與口碑的支持下,無(wú)疑為如今的九洲帶來(lái)更多的成長(cháng)機會(huì ),目前已具備一線(xiàn)CDMO企業(yè)的運營(yíng)能力。
產(chǎn)能釋放,助推營(yíng)收增長(cháng)
誠言道產(chǎn)能作為決定CDMO企業(yè)業(yè)務(wù)發(fā)展規模的重要因素。如今如何優(yōu)化流程、提升效率、釋放產(chǎn)能,以承接更多新項目成為所有CDMO企業(yè)的共同目標。
現目前,九洲藥業(yè)尚處于產(chǎn)能持續釋放階段,依托訂單快速增長(cháng),九洲的CDMO和制劑產(chǎn)能也正在逐步落地。
其中,一方面隨著(zhù)蘇州工廠(chǎng)中試車(chē)間建設啟動(dòng)與臺州制劑車(chē)間募投項目完成,在未來(lái)承接諾華中國區創(chuàng )新藥孵化之后有望進(jìn)一步放大生產(chǎn),補全制劑板塊拼圖。另一方面與泰格醫藥戰略合作推動(dòng)“CRO+CDMO”協(xié)同發(fā)展和融合,也有助于九洲進(jìn)一步打造創(chuàng )新藥研發(fā)生態(tài)圈,夯實(shí)和延展公司CDMO業(yè)務(wù)的服務(wù)深度和半徑。
同時(shí),隨著(zhù)多肽和小核酸創(chuàng )新藥CDMO業(yè)務(wù)的推進(jìn),期間已成功組建多肽類(lèi)新藥研發(fā)服務(wù)團隊,進(jìn)入設備安裝階段,預計年底將開(kāi)始承接多肽項目,此外還有核酸類(lèi)研發(fā)服務(wù)團隊建設以及慢性病治療領(lǐng)域等等新產(chǎn)能的覆蓋,有望拓展CDMO業(yè)務(wù)的覆蓋面和強化業(yè)務(wù)收入韌性。
新技術(shù)平臺建成,未來(lái)可期
上半年,除已建成的手性催化技術(shù)平臺、連續化反應技術(shù)應用研究平臺、氟化學(xué)技術(shù)、酶催化技術(shù)研究平臺等,同時(shí)新增初步完成多肽技術(shù)平臺建設,同時(shí)著(zhù)手布局寡核苷酸等新技術(shù)平臺。
雖說(shuō)多肽藥物有著(zhù)比傳統藥物更高的制備門(mén)檻,但具備高特異性、高活性、低副作用、低劑量等優(yōu)勢。也使其被譽(yù)為最 具潛力的藥物領(lǐng)域之一,全球臨床市場(chǎng)需求快速增長(cháng)。近年來(lái),多肽藥物已經(jīng)成為國內外制藥公司布局新藥研發(fā)的重要方向,對多肽藥物的研發(fā)投入不斷增長(cháng)。逢此良機,九洲藥業(yè)上半年期間入局多肽領(lǐng)域實(shí)乃幸事。同時(shí),目前其團隊初具規模,研發(fā)和生產(chǎn)所需場(chǎng)地、設備、技術(shù)等逐漸完善,憑借公司固液相合成技術(shù)的能力,在多肽長(cháng)鏈合成及改構、側鏈修飾、困難肽制備等方面形成一定優(yōu)勢。研發(fā)及生產(chǎn)一站式服務(wù)平臺也將在新的平臺、新的技術(shù)上得到釋放。
輔以九洲在上半年期間手性催化技術(shù)平臺、氟化學(xué)技術(shù)平臺方面及連續化反應技術(shù)平臺方面等現有平臺上取得的進(jìn)步(引用高效手性催化技術(shù)、高效催化偶聯(lián)技術(shù)攻克不對稱(chēng)氫化篩選項目;完成二氟甲基化試劑的工藝開(kāi)發(fā)和公斤級放大,使工藝路線(xiàn)收率提高,成本降低;成功開(kāi)展次氯酸鈉氧化反應、亞硝化反應、臭氧連續化氧化反應、鋰試劑制備和應用等危險反應條件的摸索,并成功應用于各項目的技術(shù)開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)中)。
成功鞏固及提升了九洲藥業(yè)全球領(lǐng) 先地位,未來(lái)也仍將繼續升級核心技術(shù)平臺、持續引進(jìn)尖端技術(shù),憑借公司良好的核心技術(shù)應用記錄,將促進(jìn)新技術(shù)的工業(yè)應用,并引領(lǐng)小分子藥物制造的變革。
總結
九洲藥業(yè)近兩年來(lái)的業(yè)績(jì)爆發(fā)式增長(cháng)可謂有目共睹,在目前CXO整體行業(yè)趨于景氣的大環(huán)境下,雖不能說(shuō)是頂尖頭部企業(yè)代表,他其成長(cháng)性也是大多數業(yè)內企業(yè)無(wú)法比擬,介于二線(xiàn)與一線(xiàn)之間的整體地位也使得其在投資領(lǐng)域頗受人喜愛(ài),市值彈性更大的同時(shí)極具性?xún)r(jià)比,未來(lái)業(yè)績(jì)與估值都極大的提升空間,不容錯過(guò)。
責任編輯 | 青霉素
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