近日，國家醫保局在答復十三屆全國人大四次會(huì )議第4126號建議時(shí)明確表示將會(huì )同有關(guān)部門(mén)在完善中成藥及配方顆粒質(zhì)量評價(jià)標準的基礎上，堅持質(zhì)量?jì)?yōu)先，以臨床需求為導向，從價(jià)高量大的品種入手，科學(xué)穩妥推進(jìn)中成藥及配方顆粒集中采購改革。且表示目前，青海省、浙江金華、河南濮陽(yáng)等地，已針對部分需求大、金額高的中成藥品種開(kāi)展了集采探索，取得了積極成效。
中成藥專(zhuān)項集采開(kāi)始
時(shí)隔一周，中成藥專(zhuān)項集采就開(kāi)始了！今日業(yè)界流傳出一份關(guān)于湖北省醫療保障局邀請參加中成藥省級跨區域聯(lián)盟集中帶量采購函（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“通知函”），通知函顯示，為進(jìn)一步擴大集采規模,發(fā)揮藥品集中帶量采購量?jì)r(jià)掛鉤、以量換價(jià)之優(yōu)勢，湖北省醫療保障局邀請兄弟省(市)共同參與組成省級跨區域聯(lián)盟開(kāi)展中成藥集中帶量采購工作，意味著(zhù)中成藥專(zhuān)項集采開(kāi)始。
同時(shí)，提出如有意向參與中成藥省級跨區域聯(lián)盟集中帶量采購的省份,須于2021年8月20日18點(diǎn)前函復，并明確聯(lián)盟集采聯(lián)絡(luò )人員。
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17個(gè)產(chǎn)品組74個(gè)品種
超50億大品種與新冠推薦用藥在列
根據通知函文件顯示，共有17個(gè)產(chǎn)品組（其中血塞通按給藥途徑區分兩種劑型）被納入采購名單中，其中每個(gè)產(chǎn)品組都有一個(gè)或者多個(gè)藥品品種，據統計，共涉及74個(gè)產(chǎn)品。74種入列產(chǎn)品中口服制劑占大多數，注射劑有6款，分別是丹參、參麥、血栓通與血塞通、舒血寧、生脈、燈盞花素。
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值得提及的是，生脈注射液為國家衛生健康委辦公廳、國家中醫藥管理局發(fā)布的《新型冠狀病毒肺炎診療方案》推薦中成藥，四次入選診療方案推薦用藥，用于危重型（內閉外脫證）患。說(shuō)到此處，值得意外的是，在抗疫中發(fā)揮重要作用的連花清瘟此次在集采名單中不見(jiàn)身影。
生脈注射液組方來(lái)源于經(jīng)典名方“生脈散”，具有益氣養陰，復脈固脫之功效。臨床廣泛用于氣陰兩虧，脈虛欲脫的心悸、氣短、四肢厥冷、汗出、脈欲絕等癥。多部指南共識推薦治療心梗、心衰、休克等疾病的急救用藥。據藥智數據顯示，目前國產(chǎn)生脈注射液企業(yè)累計有8家，2020年國內樣本醫院銷(xiāo)售額達4.13億元，其中江蘇蘇中藥業(yè)占比達32.09%。
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此外，血塞通注射劑與血栓通注射劑市場(chǎng)規模超50億大品種也赫然在列。事實(shí)上近年來(lái)，隨著(zhù)國家推出了多種措施來(lái)促進(jìn)醫改控費，降低藥占比后，尤其是建立輔助用藥/重點(diǎn)藥品監控目錄，中成藥注射劑多數被納入其中嚴格管控，無(wú)疑對其銷(xiāo)售額增長(cháng)產(chǎn)生影響。據藥智數據顯示，血塞通/血栓通被河南、安徽、山東等多地納入重點(diǎn)監控用藥目錄，至2017年后，樣本醫院銷(xiāo)售數據不斷下滑，2020年國內樣本醫院銷(xiāo)售注射用血塞通為20.96億元、注射用血栓通33.62億元；其中注射用血塞通珍寶島占52.58%，昆藥占43.68%，專(zhuān)項集采后是否會(huì )洗牌，拭目以待。
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中藥集采實(shí)際上是以質(zhì)量為準繩重塑中藥市場(chǎng)格局，是一次中藥行業(yè)的供給側改革。與化藥不同，中成藥的標準化和可控性難以找到統一標準，尤其是質(zhì)量標準不能同化藥一樣通過(guò)一致性評價(jià)達到質(zhì)量和療效一致，如何建立標準和體系化是其亟待解決的問(wèn)題；其次，中成藥的價(jià)格有一個(gè)重要的決定因素，就是藥材價(jià)格，藥材不像化藥、耗材、甚至生物藥可以規模化生產(chǎn)，只能種植，有些可能都無(wú)法規模化種植，不能保證原材料的通過(guò)大規模生產(chǎn)來(lái)攤薄成本，中成藥集采降價(jià)是否會(huì )導致部分臨床必需廉價(jià)的中成藥短缺，尤其是大品種該如何應對，值得思考。
此次，湖北組團中成藥集采規則暫時(shí)還沒(méi)有公布，摸索解決中成藥集采質(zhì)量保障唯有靜待規則出臺，此外，本次集采究竟該如何開(kāi)展？單位產(chǎn)品組是按照產(chǎn)品組中標，還是品種中標也是一大疑問(wèn)，如若按照單位產(chǎn)品組中標，中標或將意味著(zhù)獲得全部市場(chǎng)份額...不過(guò)具體實(shí)施就只能恭候更多細則出臺！
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