近日，江蘇奧賽康藥業(yè)的注射用右蘭索拉唑2.2類(lèi)新藥上市申請進(jìn)入“在審批”狀態(tài)，武田制藥的右蘭索拉唑僅有口服制劑，2020年全球賣(mài)出556億日元（約5億美元），目前國內市場(chǎng)暫無(wú)該品種相關(guān)產(chǎn)品進(jìn)口或仿制獲批。
右蘭索拉唑屬于質(zhì)子泵抑制劑，為蘭索拉唑的R-異構體。武田制藥的右蘭索拉唑腸溶膠囊于2009年首先在美國上市，用于治療各種程度的糜爛性食管炎、非糜爛性反流性食管炎及相關(guān)癥狀的維持治療。
米內網(wǎng)數據顯示，2016-2019年，武田制藥的右蘭索拉唑全球銷(xiāo)售額均保持在600億日元以上，2020年疫情影響全球經(jīng)濟，去年銷(xiāo)售額下滑至556億日元（約5億美元）。
米內網(wǎng)數據顯示，奧賽康目前的PPI制劑主要涉及五大品種，最近三年在中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心及鄉鎮衛生院（簡(jiǎn)稱(chēng)中國公立醫療機構）終端合計銷(xiāo)售額均超過(guò)40億元，國內PPI制劑的龍頭地位十分穩固。
奧賽康已成為了奧美拉唑的TOP1企業(yè)，雷貝拉唑、蘭索拉唑的TOP2企業(yè)，以及艾司奧美拉唑的TOP3企業(yè)。武田制藥的右蘭索拉唑暫未進(jìn)入國內市場(chǎng)，奧賽康根據其藥理作用特點(diǎn)，按2類(lèi)新藥開(kāi)發(fā)了注射用右蘭索拉唑，擬用于治療口服療法不適用的急性上消化道出血等疾病，若奧賽康順利獲批則能搶占市場(chǎng)先機，繼續擴大公司的市場(chǎng)領(lǐng)導地位。
目前國內藥企對于右蘭索拉唑的關(guān)注還是非常積極的，早在2018年正大天晴就申報了右蘭索拉唑腸溶膠囊上市但獲批臨床，而注射劑方面最早由盛禾(中國)生物制藥于2019年首家申報上市，目前已被奧賽康反超。此外，還有超過(guò)10家國內藥企申報了右旋蘭索拉唑相關(guān)制劑的新藥臨床并已獲批。
來(lái)源：NMPA官網(wǎng)、米內網(wǎng)數據庫
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