近年來(lái)，中國監管政策有效地規范了大型制藥公司在中國市場(chǎng)不合理的定價(jià)行為，國家醫保談判和帶量采購也使得國外藥企的藥品價(jià)格得到了有效控制。不過(guò)，以上半年數據來(lái)看，阿斯利康、拜耳、禮來(lái)、默沙東公司、諾華、諾和諾德和賽諾菲等外國制藥商均報告稱(chēng)，2021年上半年在中國的藥品銷(xiāo)售額出現增長(cháng)。這些制藥巨頭在試圖穩定其現有的藥品部門(mén)的同時(shí)，通過(guò)推出新型產(chǎn)品還是在今年前6個(gè)月實(shí)現了業(yè)績(jì)增長(cháng)。
國外藥企積極尋求納入國家醫保目錄
今年上半年，阿斯利康在中國內地的銷(xiāo)售額按固定匯率計算增長(cháng)了11%，達到32.1億美元。阿斯利康也一直努力將其藥物納入國家醫保目錄的覆蓋范圍。Tagrisso用于新診斷的EGFR突變非小細胞肺癌和在一輪化療后用于BRCA突變卵巢癌一線(xiàn)維持治療的Lynparza也從3月份開(kāi)始被列入名單當中。
默沙東公司人類(lèi)健康總裁Frank Clyburn在公司最近的季度電話(huà)會(huì )議上表示，業(yè)績(jì)實(shí)現增長(cháng)“主要是靠Gardasil推動(dòng)的”。自2018年中國批準Gardasil 9以來(lái)，HPV**的需求一直供不應求。Clyburn說(shuō)，展望未來(lái)，默沙東預計該**在中國的銷(xiāo)售將強勁，因為到目前為止，該**僅覆蓋了少數符合條件的接受者。除Gardasil外，默沙東與衛材合作的肝癌藥物L(fēng)envima第二季度收入增長(cháng)了15%，達到1.81億美元。Clyburn說(shuō)，這種增長(cháng)得益于該藥物最近被納入了中國NRDL。
另一家受益于最近納入國家醫保目錄的公司是諾華。諾華制藥主管Marie-France Tschudin表示，Cosentyx目前是這家瑞士制藥公司最暢銷(xiāo)的藥物，與3月份上市后的第一季度相比，該藥物第二季度在中國的銷(xiāo)售額翻了兩番。除了Cosentyx之外，諾華成功地將Promacta、Tafinlar和Mekinist納入了中國NRDL。與此同時(shí)，諾華的熱門(mén)心臟藥物Entresto在中國的銷(xiāo)售額同比增長(cháng)了兩倍，使中國內地成為僅次于美國的第二大市場(chǎng)。總體而言，諾華中國業(yè)務(wù)第二季度的銷(xiāo)售額按固定匯率計算增長(cháng)了18%，達到8.11億美元。
禮來(lái)公司首席財務(wù)官Anat Ashkenazi表示，“由于過(guò)去三個(gè)季度新藥的銷(xiāo)售顯著(zhù)加速”，禮來(lái)公司在第二季度在中國市場(chǎng)實(shí)現了35%的增長(cháng)。其中包括與Innovent Biologics合作的PD-1抑制劑Tyvyt。作為一年前第一個(gè)成功納入NRDL的PD-1制劑，該藥物在中國的收入在今年前6個(gè)月幾乎翻了一番，達到2.146億美元。此外，拜耳的制藥部門(mén)在第二季度在中國也取得了22%的增長(cháng)，這要歸功于心臟藥物拜瑞妥。賽諾菲中國業(yè)務(wù)上半年銷(xiāo)售額也增長(cháng)了6.3%，達到13.8億歐元（16.2億美元）。諾和諾德在中國的銷(xiāo)售額增長(cháng)了80.5億丹麥克朗（12.7億美元），同比增長(cháng)12%。
帶量采購進(jìn)一步有效監管高昂定價(jià)
為降低藥品成本，中國于2018年推出了一項旨在降低非專(zhuān)利藥品價(jià)格的新計劃。帶量采購（VBP）計劃鼓勵仿制藥制造商與原始制造商展開(kāi)競爭，以便贏(yíng)得公立醫院的大型招標，而價(jià)格就是其中一個(gè)主要的競標條件。
對此，多家國外藥企開(kāi)始將藥品在中國內地的權利剝離給其他公司。比如默沙東已將其抗衰老藥物以及女性健康和生物仿制藥產(chǎn)品組合拆分為歐加隆（Organon）。武田最近將中國內地的一些心血管和代謝藥物出售給了Hasten Biopharmaceutic。禮來(lái)幾天前也剛剛將治療勃起功能障礙的希愛(ài)力在中國的權利剝離給Menarini.。就阿斯利康而言，帶量采購計劃對血液稀釋劑Brilinta的影響直接導致了業(yè)績(jì)下滑。Tagrisso的前身Iressa、膽固醇藥物Crestor和質(zhì)子泵抑制劑Nexium也受到帶量采購計劃的影響。不過(guò)，并非所有的藥物都因為帶量采購而業(yè)績(jì)下滑。賽諾菲（Sanofi）血栓藥物Plavix第二季度在中國的銷(xiāo)售額增長(cháng)了8%，達到9400萬(wàn)歐元。
7月，中國國家醫療保障局召集胰島素開(kāi)發(fā)商，討論關(guān)鍵糖尿病藥物類(lèi)別的集中采購計劃。對此，諾和諾德首席執行官Lars Fruergaard J?rgensen表示，在7月的會(huì )議上與當局交談后，諾和諾德樂(lè )觀(guān)地估計，稱(chēng)今年帶量采購計劃“不太可能”包括胰島素。盡管諾和諾德最近在中國推出了GLP-1制劑Ozempic，但胰島素產(chǎn)品仍占該公司在中國銷(xiāo)售額的大部分。上半年，諾和諾德胰島素在中國的銷(xiāo)售額達到62億丹麥克朗（近10億美元），按固定匯率計算同比增長(cháng)10%。該公司表示，諾和諾德目前是中國最大的胰島素制造商，截至5月的市場(chǎng)占有率為50.8%。
新政策下，國外藥企以往不合理的定價(jià)行為得到了有效監管，即便各大藥企為了納入醫保不得不將價(jià)格降至相對合理的范圍，但國外藥企仍舊爭相尋求將旗下的藥品納入中國國家醫保目錄，這也表明盡管價(jià)格受到監管，外資藥企也會(huì )不遺余力地進(jìn)入中國市場(chǎng)，藥物的價(jià)格仍有下降的空間。
參考來(lái)源：Merck, Novo, Sanofi and more pull off China growth thanks to price maneuvering. But anxiety grows over outlook for biologics
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