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CPHI制藥在線 資訊 復(fù)星凱特阿基侖賽注射液新適應(yīng)癥擬納入突破性治療品種

復(fù)星凱特阿基侖賽注射液新適應(yīng)癥擬納入突破性治療品種

來源:新浪醫(yī)藥新聞
  2021-08-09
8月9日,CDE官網(wǎng)顯示,復(fù)星凱特阿基侖賽注射液擬納入突破性治療品種名單,該藥擬定適應(yīng)癥為:治療接受過二線或以上系統(tǒng)治療后復(fù)發(fā)或難治性惰性非霍奇金淋巴瘤,包含濾泡性淋巴瘤(簡稱FL)和邊緣區(qū)淋巴瘤(簡稱MZL)。

       8月9日,CDE官網(wǎng)顯示,復(fù)星凱特阿基侖賽注射液擬納入突破性治療品種名單,該藥擬定適應(yīng)癥為:治療接受過二線或以上系統(tǒng)治療后復(fù)發(fā)或難治性惰性非霍奇金淋巴瘤,包含濾泡性淋巴瘤(簡稱FL)和邊緣區(qū)淋巴瘤(簡稱MZL)。

       6月23日,國家藥監(jiān)局已批準(zhǔn)阿基侖賽注射液的新藥上市申請,該藥品為中國首 個獲批準(zhǔn)上市的細胞治療類產(chǎn)品,用于治療既往接受二線或以上系統(tǒng)性治療后復(fù)發(fā)或難治性大B細胞淋巴瘤(r/r LBCL)成人患者,包括彌漫性大B細胞淋巴瘤(DLBCL)非特指型(NOS)、原發(fā)縱隔大B細胞淋巴瘤(PMBCL)、高級別B細胞淋巴瘤和濾泡性淋巴瘤轉(zhuǎn)化的DLBCL1。

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