記者 |黃華
編輯 |謝欣
8月4日晚，新華視點(diǎn)發(fā)布《身高焦慮就打“增高針”？危險！》一文，內容直指當前生長(cháng)激素可能存在濫用、超范圍使用、受利益驅動(dòng)誘導孩子注射等行為。
受此影響，8月5日，A股生長(cháng)激素龍頭上市公司長(cháng)春高新和安科生物雙雙暴跌。長(cháng)春高新跌停，報276.51元/股；安科生物報13.53元/股，收跌10.52%。
面對此狀，前述兩家公司緊急做出回應。長(cháng)春高新在互動(dòng)平臺回應生長(cháng)激素濫用問(wèn)題稱(chēng)，公司嚴格按照法律法規要求生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)，生長(cháng)激素屬于處方藥，國家對于生長(cháng)激素的銷(xiāo)售有《藥品管理法》、《反興奮劑條例》等嚴格的法律法規要求，相關(guān)產(chǎn)品均銷(xiāo)售至符合法律法規要求的醫療機構。
并且，長(cháng)春高新表示，就目前生長(cháng)激素產(chǎn)品使用的診療情況來(lái)說(shuō)，國內外均有著(zhù)一系列嚴謹的診療標準和流程，醫生需進(jìn)行一系列嚴謹的檢測項目后方可進(jìn)行處方，對確實(shí)需要治療的患者，并在患者本身自我接受的前提下進(jìn)行治療。
而安科生物在回復《科創(chuàng )板日報》記者回應稱(chēng)，公司在營(yíng)銷(xiāo)上不存在“高額回扣來(lái)引誘兒科醫生濫開(kāi)處方”的情況，且公司的重組人生長(cháng)激素注射液于1999年獲批上市，至今已有20多年的臨床應用史，近兩年的累計使用量有十幾萬(wàn)人次，未暴露出大規模的臨床使用風(fēng)險。
生長(cháng)激素也是上述兩家公司的核心品種，按照長(cháng)春高新2021年年報，報告期內實(shí)現凈利潤30.47億元，其中金賽藥業(yè)為凈利潤貢獻了近28億元。金賽藥業(yè)主要的產(chǎn)品就是生長(cháng)激素。而2020年，安科生物的生物制品業(yè)務(wù)占營(yíng)業(yè)收入比重為52.63%，這里的生物制品主要也是生長(cháng)激素。
在國內，關(guān)于生長(cháng)激素是否被濫用、為何被濫用的問(wèn)題已經(jīng)多次引發(fā)爭議。這是因為，生長(cháng)激素在中國獲批的適應癥是原發(fā)性矮小癥，而這種病癥的發(fā)病率并不高。
據復旦大學(xué)附屬兒科醫院內分泌科對523例身材矮小兒童病因分析顯示：其中只有115例患有生長(cháng)激素缺乏癥，占總數的21. 99%。北京301醫院內分泌科主任、中華醫學(xué)會(huì )內分泌學(xué)會(huì )前主委母義明介紹過(guò)，生長(cháng)激素缺乏性矮小癥發(fā)病率大約為十萬(wàn)分之20-25之間。
然而，與并不常見(jiàn)發(fā)病情況一同出現的數據還有愈演愈烈的生長(cháng)激素市場(chǎng)。以及，火熱賽道中，相關(guān)公司的業(yè)績(jì)、股價(jià)不斷提振。由此，是不是有人利益熏心成了輿論時(shí)常追問(wèn)的話(huà)題。在2016年，知名兒科教授葉義言曝光長(cháng)沙貝諾醫院對兒童濫用生長(cháng)激素。他曾向媒體表示，由疾病導致的兒童身材矮小癥其實(shí)并不多見(jiàn)。
眾所周知，生長(cháng)激素屬于處方藥，其銷(xiāo)售推廣有著(zhù)嚴格的法律要求。那么，既然該產(chǎn)品對應的適應癥并不是常見(jiàn)疾病，在諸多限制下，這款產(chǎn)品的銷(xiāo)售額是怎么“沖上去”的？
5月21日，長(cháng)春高新對外披露生長(cháng)激素在公立醫院售占比情況及生長(cháng)激素在民營(yíng)醫院的推廣情況或許能解釋此疑問(wèn)。公司表示，其重組生長(cháng)激素大概30%以下在公立醫院銷(xiāo)售，70%以上在其他合作醫療機構銷(xiāo)售，預計未來(lái)在民營(yíng)醫療機構銷(xiāo)售占比會(huì )進(jìn)一步提升。換言之，生長(cháng)激素的推廣重點(diǎn)并不在公立醫院，而在其他醫療機構。
據長(cháng)春高新2020年年報顯示，當期銷(xiāo)售費用約25.8億元，占據營(yíng)收約30%。同一時(shí)期，安科生物2020年銷(xiāo)售費用6.8億元，占營(yíng)收比重約40%。
對民營(yíng)醫療機構銷(xiāo)售的看好與高企的銷(xiāo)售費用，再結合民營(yíng)醫療機構對生長(cháng)激素合規性和監管要求要相對公立醫院更低的“潛規則”，難怪生長(cháng)激素屢屢被質(zhì)疑在推廣中存在灰色地帶。
《半月談》雜志曾暗訪(fǎng)，有的醫院里，醫藥代表穿著(zhù)白大褂向家長(cháng)推銷(xiāo)生長(cháng)激素。孩子剛剛4歲，醫藥代表就勸說(shuō)家長(cháng)給孩子打激素，并且要注射2-5年時(shí)間。醫藥代表還會(huì )用終身提成、高額回扣，引誘兒科醫生濫開(kāi)處方，很多家長(cháng)擔憂(yōu)孩子身高不夠，“輸在起跑線(xiàn)上”，抱著(zhù)“打打也無(wú)妨”的心態(tài)注射生長(cháng)激素。
但實(shí)際上，生長(cháng)激素并不是“打打也無(wú)妨”，不合理注射生長(cháng)激素所帶來(lái)的健康隱患也是輿論關(guān)注的另一個(gè)話(huà)題。
科學(xué)研究顯示，注射生長(cháng)激素后，可能會(huì )有甲狀腺功能減低、糖代謝改變、股骨頭滑脫壞死、特發(fā)性良性顱內壓升高等不良反應。因此，生長(cháng)激素有嚴格的適應癥和禁忌癥，糖尿病患兒、骨骺已經(jīng)閉合、嚴重全身性感染等危重病人、活動(dòng)性腫瘤或活動(dòng)性顱腦損傷、孕婦及哺乳期婦女都不適宜使用生長(cháng)激素。
通常情況下，在應用生長(cháng)激素過(guò)程中，應每3-6個(gè)月在兒科內分泌門(mén)診監測治療的有效性和安全性。主要檢測的內容有：生長(cháng)發(fā)育指標、甲狀腺功能、血清類(lèi)胰島素樣生長(cháng)因子-1、空腹血糖和胰島素、肝腎功能和腎上腺皮質(zhì)功能、骨齡、垂體MRI，以及藥物不良反應的發(fā)生。
監管對于生長(cháng)激素的爭論持續不斷，但在當前，相關(guān)企業(yè)的生長(cháng)激素臨床適應癥拓展競賽仍在持續。并且，各類(lèi)關(guān)于生長(cháng)激素的研究也還在進(jìn)行。
8月5日，長(cháng)春高新最新發(fā)布的《投資者關(guān)系活動(dòng)記錄表》中顯示，在生長(cháng)激素成人適應癥方面，公司認為產(chǎn)品未來(lái)市場(chǎng)潛力較大。后續，公司還將積極推進(jìn)生長(cháng)激素產(chǎn)品未來(lái)在大齡女性備孕、中樞神經(jīng)系統疾病、抗衰老、醫美等方面的合規應用。
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