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8月5日,國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示,齊魯制藥的伊班膦酸鈉注射液以補(bǔ)充申請(qǐng)獲批過(guò)評(píng),成為該產(chǎn)品第2家過(guò)評(píng)企業(yè)。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,近年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端伊班膦酸鈉注射液銷售額快速增長(zhǎng),2020年已接近10億元,其中,河北醫(yī)科大學(xué)生物的市場(chǎng)份額最大,超過(guò)30%,成都苑東生物制藥緊跟其后,位居第二。
資料顯示,伊班膦酸鈉是由瑞士羅氏制藥公司開發(fā)的第三代雙膦酸鹽類,注射劑最早于1996年6月在歐盟獲批,用于治療惡性腫瘤引起的高鈣血癥、預(yù)防乳腺癌骨轉(zhuǎn)移患者的骨相關(guān)事件(病理性骨折,需要放療或手術(shù)的骨并發(fā)癥)。
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,近年中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡(jiǎn)稱中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu))終端伊班膦酸鈉注射液銷售額快速增長(zhǎng),2020年已接近10億元,其中,河北醫(yī)科大學(xué)生物的市場(chǎng)份額最大,超過(guò)30%,成都苑東生物制藥緊跟其后,位居第二。
伊班膦酸鈉注射液生產(chǎn)企業(yè)有成都苑東生物制藥、齊魯制藥、天津紅日藥業(yè)、四川美大康佳樂(lè)藥業(yè)等9家。今年3月,成都苑東生物制藥拿下伊班膦酸鈉注射液的首 家過(guò)評(píng),此次,齊魯制藥獲批,成為該產(chǎn)品第二家過(guò)評(píng)企業(yè)。目前,伊班膦酸鈉注射液還有南京恒生制藥的一致性評(píng)價(jià)補(bǔ)充申請(qǐng)?jiān)趯徳u(píng)審批中。
來(lái)源:國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)
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