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8月5日,國家藥監局官網(wǎng)顯示,齊魯制藥的伊班膦酸鈉注射液以補充申請獲批過(guò)評,成為該產(chǎn)品第2家過(guò)評企業(yè)。米內網(wǎng)數據顯示,近年中國公立醫療機構終端伊班膦酸鈉注射液銷(xiāo)售額快速增長(cháng),2020年已接近10億元,其中,河北醫科大學(xué)生物的市場(chǎng)份額最大,超過(guò)30%,成都苑東生物制藥緊跟其后,位居第二。
資料顯示,伊班膦酸鈉是由瑞士羅氏制藥公司開(kāi)發(fā)的第三代雙膦酸鹽類(lèi),注射劑最早于1996年6月在歐盟獲批,用于治療惡性腫瘤引起的高鈣血癥、預防乳腺癌骨轉移患者的骨相關(guān)事件(病理性骨折,需要放療或手術(shù)的骨并發(fā)癥)。
米內網(wǎng)數據顯示,近年中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心以及鄉鎮衛生院(簡(jiǎn)稱(chēng)中國公立醫療機構)終端伊班膦酸鈉注射液銷(xiāo)售額快速增長(cháng),2020年已接近10億元,其中,河北醫科大學(xué)生物的市場(chǎng)份額最大,超過(guò)30%,成都苑東生物制藥緊跟其后,位居第二。
伊班膦酸鈉注射液生產(chǎn)企業(yè)有成都苑東生物制藥、齊魯制藥、天津紅日藥業(yè)、四川美大康佳樂(lè )藥業(yè)等9家。今年3月,成都苑東生物制藥拿下伊班膦酸鈉注射液的首 家過(guò)評,此次,齊魯制藥獲批,成為該產(chǎn)品第二家過(guò)評企業(yè)。目前,伊班膦酸鈉注射液還有南京恒生制藥的一致性評價(jià)補充申請在審評審批中。
來(lái)源:國家藥監局官網(wǎng)、米內網(wǎng)數據庫
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