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日前，新疆特豐藥業(yè)以仿制3類(lèi)提交的骨化三醇口服溶液上市申請獲得CDE承辦受理，為國內首 家。米內網(wǎng)數據顯示，2020年中國公立醫療機構及中國城市實(shí)體藥店終端骨化三醇市場(chǎng)規模突破25億元，該藥品在國內暫無(wú)口服液體劑型獲批。
骨化三醇是維生素D3的重要活性代謝產(chǎn)物之一，在調節人體鈣平衡方面具有關(guān)鍵作用，臨床上可用于絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松、術(shù)后甲狀旁腺功能低下、維生素D依賴(lài)性佝僂病等。
目前國內已上市的骨化三醇主要劑型包括膠丸、軟膠囊、軟膏等，暫無(wú)口服液體劑獲批。米內網(wǎng)數據顯示，2020年中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心以及鄉鎮衛生院（簡(jiǎn)稱(chēng)中國公立醫療機構）及中國城市實(shí)體藥店終端骨化三醇市場(chǎng)規模超過(guò)25億元，同比增長(cháng)約5.9%。
目前國內僅新疆特豐藥業(yè)一家企業(yè)遞交了骨化三醇口服溶液上市申請，有望成為首仿品種（劑型首仿）。
受疫情影響，2020年中國公立醫療機構終端維生素類(lèi)產(chǎn)品市場(chǎng)規模有所下滑，骨化三醇在該亞類(lèi)通用名藥品排行榜中處于榜首位置；中國城市實(shí)體藥店終端維生素類(lèi)產(chǎn)品市場(chǎng)規模逆勢大漲15%，維生素D的霸主地位難撼。
在2020年中國城市實(shí)體藥店終端維生素類(lèi)TOP 10產(chǎn)品中，維生素D滴劑以超過(guò)20億的銷(xiāo)售額“一騎絕塵”，維生素AD滴劑向10億大關(guān)沖刺；多個(gè)產(chǎn)品銷(xiāo)售額呈增長(cháng)態(tài)勢，其中維生素C泡騰片、維生素C咀嚼片均大漲超過(guò)60%。
從維生素類(lèi)產(chǎn)品廠(chǎng)家競爭格局看，青島雙鯨藥業(yè)憑借維生素D滴劑躋身“一哥”，所占市場(chǎng)份額接近30%，拜耳緊接其后，惠氏排位第三。
來(lái)源：米內網(wǎng)數據庫、CDE官網(wǎng)
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