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8月2日，羅欣藥業(yè)發(fā)布公告稱，下屬子公司山東裕欣的鹽酸氨溴索噴霧劑獲批生產(chǎn)，為首 個(gè)在國內(nèi)上市的鹽酸氨溴索噴霧劑產(chǎn)品。氨溴索是常用的祛痰藥，米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2020年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端氨溴索銷售額超過40億元。
鹽酸氨溴索由勃林格殷格翰開發(fā)，其具有促進(jìn)黏痰排除及溶解分泌物的特性，可促進(jìn)呼吸道內(nèi)粘稠分泌物的排除及減少黏液的滯留，因而顯著促進(jìn)排痰，改善呼吸狀況。
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2020年中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端氨溴索銷售額超過40億元，勃林格殷格翰占據(jù)21.22%的市場份額。
目前國內(nèi)上市的氨溴索產(chǎn)品包括口服溶液、片劑、注射劑、吸入溶液等多種劑型。鹽酸氨溴索噴霧劑為首 個(gè)在國內(nèi)上市的鹽酸氨溴索噴霧劑產(chǎn)品，適用于2-6歲兒童的痰液粘稠及排痰困難。該產(chǎn)品為定量閥噴霧給藥，具有給藥劑量準(zhǔn)確、兒童用藥依從性好等特點(diǎn)，屬于兒童專用藥物。
作為臨床上非常經(jīng)典和常用的祛痰藥，鹽酸氨溴索引來不少藥企對其進(jìn)行新劑型的開發(fā)。就在今年3月，一品紅制藥的鹽酸氨溴索滴劑獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)生產(chǎn)，該產(chǎn)品也為國內(nèi)獨(dú)家劑型，適用于痰液粘稠而不易咳出者，包括低齡幼兒。
此外，鹽酸氨溴索口服常釋劑型、注射劑已分別納入第三批、第四批集采，相關(guān)劑型產(chǎn)品市場規(guī)模將面臨萎縮，獨(dú)家劑型產(chǎn)品則暫時(shí)不受影響。
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