8月3日，白云山發(fā)公告稱(chēng)，全資子公司明興藥業(yè)收到國家藥品監督管理局簽發(fā)的《藥品補充申請批準通知書(shū)》，鹽酸乙胺丁醇片已通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)，適用于與其他抗結核藥聯(lián)合治療結核桿菌所致的肺結核，亦可用于結核性腦膜炎及非典型分枝桿菌感染的治療。
明興藥業(yè)的鹽酸乙胺丁醇片于 1980 年 9 月在國內正式上市，并于2019 年 11 月 8 日向國家藥品監督管理局遞交一致性評價(jià)申請，于 2019年 12 月 11 日獲得受理。
目前中國境內上市的鹽酸乙胺丁醇片的生產(chǎn)廠(chǎng)家還包括杭州民生藥業(yè)有限公司、宜昌人福藥業(yè)有限責任公司、廣東華南藥業(yè)集團有限公司、沈陽(yáng)紅旗制藥有限公司等。根據米內網(wǎng)數據顯示，2020 年鹽酸乙胺丁醇片在中國公立醫院和城市零售藥店的銷(xiāo)售額分別為人民幣 7,122 萬(wàn)元和人民幣 410 萬(wàn)元。
截至本公告日，明興藥業(yè)針對該藥品一致性評價(jià)已投入研發(fā)費用約人民幣 700.02 萬(wàn)元（未經(jīng)審計）。
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