7月30日，國家藥監局官網(wǎng)顯示，康方生物/正大天晴共同開(kāi)發(fā)的PD-1單抗藥物派安普利單抗（研發(fā)代號：AK105）上市申請（受理號：CXSS2000022）已進(jìn)入“行政審批”階段，預計將于近期獲得國家藥監局批準上市，適應癥為：用于治療至少經(jīng)過(guò)二線(xiàn)系統化療復發(fā)或難治性經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤（r/r cHL）患者。若上市成功，這將會(huì )是國內上市的第5款國產(chǎn)PD-1單抗。
派安普利單抗最初由康方生物開(kāi)發(fā)，是目前全球唯一采用IgG1亞型且經(jīng)Fc段改造的新型PD-1單抗，其抗原結合解離速率更慢，晶體結構分析顯示具有獨特的結合表位，能夠持久阻斷PD-1/PD-L1結合。與其他已上市PD-1產(chǎn)品的差異化，可能使免疫治療效果更強，免疫相關(guān)不良反應更少。
公開(kāi)資料顯示：派安普利的Fc受體和補體介導效用功能通過(guò)Fc區突變而完全去除，同時(shí)具有抗原結合解離速率較慢的特點(diǎn)。這些特點(diǎn)使得派安普利具有更有效地阻斷PD-1通路的活性，并維持更強的T細胞抗腫瘤活性，有可能成為臨床獲益更好的抗PD-1藥物。
合作咨詢(xún)
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權所有（保留一切權利）
滬ICP備05034851號-57
