7月29日，立方制藥發(fā)公告稱，在CDE“原料藥、藥用輔料和藥包材登記信息公示”平臺查詢獲悉，公司提交的“鹽酸哌甲酯”原料藥注冊申請通過了CDE審批。
鹽酸哌甲酯為苯丙 胺類中樞**興奮劑，屬于第一類**藥品，其制劑用于治療6歲以上兒童注意缺陷多動障礙。
截至本公告日，國產(chǎn)和進口藥品均有鹽酸哌甲酯制劑批準(zhǔn)文號，在國家藥品監(jiān)督管理局平臺未查詢到鹽酸哌甲酯原料藥國產(chǎn)批準(zhǔn)文號和進口批準(zhǔn)文號，在“原料藥、藥用輔料和藥包材登記信息公示”平臺也未查到其他與制劑共同審評審批結(jié)果為“A”的鹽酸哌甲酯原料藥。
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