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CPHI制藥在線 資訊 諾華ABL1變構抑制劑在華獲批臨床 已在美提交上市申請

諾華ABL1變構抑制劑在華獲批臨床 已在美提交上市申請

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來源:新浪醫(yī)藥新聞
  2021-07-29
今日,中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心(CDE)公示顯示,諾華(Novartis)公司的1類新藥ABL001片獲得兩項臨床試驗默示許可,擬開發(fā)用于治療慢性髓性白血?。–ML)慢性期成人患者。

       今日,中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心(CDE)公示顯示,諾華(Novartis)公司的1類新藥ABL001片獲得兩項臨床試驗默示許可,擬開發(fā)用于治療慢性髓性白血?。–ML)慢性期成人患者。公開資料顯示,asciminib(ABL001)是一款ABL1變構抑制劑,曾獲得美國FDA授予的快速通道資格、突破性療法認定,諾華已向FDA提交該藥的上市申請(NDA)。

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