葛蘭素史克（GSK）帶狀皰疹**Shingrix于2017年10月批準(zhǔn)上市，在其上市的第 一個(gè)完整年就幾乎突破了重磅級(jí)銷售（銷售額9.99億美元）。但這款**在COVID-19大流行期間急劇放緩。為了應(yīng)對(duì)COVID-19大流行將Shingrix趕下神壇，GSK計(jì)劃“重新發(fā)射，讓這款**回到上升軌道”。
本周一，美國FDA批準(zhǔn)Shingrix擴(kuò)大適用人群，用于18歲及以上免疫功能低下成年人群接種預(yù)防帶狀皰疹。帶狀皰疹是一種病**感染疾病，會(huì)導(dǎo)致疼痛性皮疹和水泡。與免疫功能正常的個(gè)體相比，免疫功能低下的個(gè)體發(fā)生帶狀皰疹及并發(fā)癥的風(fēng)險(xiǎn)更高。
此次FDA的批準(zhǔn)為Shingrix開辟了一個(gè)新的人群。此前，Shingrix首次獲批適用于50歲及以上的人群。
這項(xiàng)最新批準(zhǔn)是基于調(diào)查Shingrix在接受干細(xì)胞移植的成人患者以及接受惡性血液病治療的成人患者中的安全性和有效性的研究結(jié)果。此外，研究人員還收集了因疾病或治療而導(dǎo)致免疫缺陷或免疫抑制的成人患者的接種數(shù)據(jù)，包括艾滋病、實(shí)體瘤和腎移植患者。
根據(jù)GSK發(fā)布的新聞稿，對(duì)于免疫功能低下的人群，Shingrix是第一個(gè)獲批使用的帶狀皰疹**。在歐盟方面，Shingrix已于2020年8月獲批用于帶狀皰疹風(fēng)險(xiǎn)增加的18歲及以上成年人群，比美國FDA的批準(zhǔn)提前了11個(gè)月，但COVID-19大流行打亂了推出計(jì)劃。
此次FDA的批準(zhǔn)正值GSK試圖讓Shingrix重回正軌之際。2020年，Shingrix銷售額僅增長了10%，達(dá)到28億美元。而在2019年，Shingrix銷售額較上一年翻了一番。
在COVID-19大流行早期，美國疾病控制與預(yù)防中心（CDC）建議，在接種COVID-19**后2周內(nèi)不應(yīng)接種另一種**。研究人員發(fā)現(xiàn)，在大流行期間有超過1700萬劑推薦的**被遺漏，包括Shingrix。
參考來源：As GlaxoSmithKline works to get Shingrix back on track, an FDA approval increases the key vaccine's reach
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