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CPHI制藥在線 資訊 北陸藥業(yè)釓噴酸葡胺注射液通過仿制藥一致性評價

北陸藥業(yè)釓噴酸葡胺注射液通過仿制藥一致性評價

來源:新浪醫(yī)藥新聞
  2021-07-27
7月26日,北陸藥業(yè)發(fā)公告稱,公司收到國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的關于釓噴酸葡胺注射液兩個規(guī)格的《藥品補充申請批準通知書》,該藥品通過仿制藥質量和療效一致性評價。

       7月26日,北陸藥業(yè)發(fā)公告稱,公司收到國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的關于釓噴酸葡胺注射液兩個規(guī)格的《藥品補充申請批準通知書》,該藥品通過仿制藥質量和療效一致性評價。

       公司釓噴酸葡胺注射液1992年即獲得衛(wèi)生部頒發(fā)的國家二類新藥證書;主要用于中樞神經(腦及脊髓)、腹、胸、盆腔、四肢等人體臟器和組織的磁共振成像;具有適應癥廣泛、成像品質高的優(yōu)點,臨床使用效果反饋其增強效果優(yōu)良,副反應較少。2020年,公司釓噴酸葡胺注射液銷售收入1.84億元。

       根據國家相關政策,通過一致性評價的藥品品種在醫(yī)保支付方面給予適當支持,醫(yī)療機構優(yōu)先采購并在臨床中優(yōu)先選用。根據《國務院辦公廳關于推動藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開展的意見》(國辦發(fā)[2021]2號),掛網藥品通過一致性評價的仿制藥數(shù)量超過3個的,在確保供應的前提下,集中帶量采購不再選用未通過一致性評價的產品。

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