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CPHI制藥在線 資訊 普利制藥依替巴肽注射液獲藥品注冊(cè)批件

普利制藥依替巴肽注射液獲藥品注冊(cè)批件

熱門(mén)推薦: 普利制藥 依替巴肽注射液 心肌梗死
來(lái)源:新浪醫(yī)藥新聞
  2021-07-26
依替巴肽是血小板糖蛋白IIb/IIIa受體拮抗劑,通過(guò)選擇性、可逆性抑制血小板聚集的最終共同通路,可逆轉(zhuǎn)因血栓形成而導(dǎo)致的缺血狀態(tài)。

       7月25日,普利制藥發(fā)布公告稱,近日收到國(guó)家藥監(jiān)局簽發(fā)的依替巴肽注射液的藥品注冊(cè)批件,該藥適應(yīng)癥為:1、用于急性冠狀動(dòng)脈綜合征(不穩(wěn)定型心絞痛/非ST段抬高型心肌梗死)患者,包括接受藥物治療的患者和進(jìn)行經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入術(shù)(PCI)的患者,以降低死亡或新發(fā)生心肌梗死的聯(lián)合終點(diǎn)發(fā)生率。2、用于進(jìn)行經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入術(shù)(PCI)的患者,包括進(jìn)行冠狀動(dòng)脈內(nèi)支架置入術(shù)的患者,以降低死亡、新發(fā)生心肌梗死或需要緊急介入治療的聯(lián)合終點(diǎn)發(fā)生率。

       依替巴肽是血小板糖蛋白IIb/IIIa受體拮抗劑,通過(guò)選擇性、可逆性抑制血小板聚集的最終共同通路,可逆轉(zhuǎn)因血栓形成而導(dǎo)致的缺血狀態(tài)。依替巴肽注射液由COR Therapeutics,Inc.最初研發(fā),于1998年5月在美國(guó)獲準(zhǔn)上市,現(xiàn)由默克公司負(fù)責(zé)銷(xiāo)售,1999年7月在歐洲獲準(zhǔn)上市,現(xiàn)由葛蘭素史克公司負(fù)責(zé)銷(xiāo)售;商品名均為INTEGRILIN,目前已在全球廣泛上市銷(xiāo)售。

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