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CPHI制藥在線 資訊 歌禮FASN抑制劑獲批腫瘤適應(yīng)癥3期臨床

歌禮FASN抑制劑獲批腫瘤適應(yīng)癥3期臨床

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來源:新浪醫(yī)藥新聞
  2021-07-22
7月22日,歌禮宣布中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)已批準(zhǔn)開展ASC40聯(lián)合貝伐珠單抗治療復(fù)發(fā)性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤(rGBM)患者的3期臨床試驗。

       7月22日,歌禮宣布中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)已批準(zhǔn)開展ASC40聯(lián)合貝伐珠單抗治療復(fù)發(fā)性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤(rGBM)患者的3期臨床試驗。這也意味著,這款脂肪酸合成酶(FASN)抑制劑即將啟動腫瘤適應(yīng)癥的3期臨床。

       此次獲批的是一項在中國開展的隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照、多中心臨床試驗,旨在評估復(fù)發(fā)性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤患者的無進(jìn)展生存期(PFS)、總生存期(OS)和安全性。

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