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CPHI制藥在線 資訊 百時(shí)美施貴寶LAG-3/PD-1組合療法在中國獲批臨床

百時(shí)美施貴寶LAG-3/PD-1組合療法在中國獲批臨床

來源:新浪醫(yī)藥新聞
  2021-07-21
中國國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(CDE)公示,百時(shí)美施貴寶(BMS)公司relatlimab/nivolumab固定劑量復(fù)方注射液獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可,擬開發(fā)用于晚期實(shí)體瘤。

       中國國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(CDE)公示,百時(shí)美施貴寶(BMS)公司relatlimab/nivolumab固定劑量復(fù)方注射液獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可,擬開發(fā)用于晚期實(shí)體瘤。

       Relatlimab是一款抗LAG-3抗體,此前它與抗PD-1抗體nivolumab(Opdivo,納武利尤單抗)的組合療法,已在治療轉(zhuǎn)移性或不可切除的黑色素瘤初治患者的2/3期臨床試驗(yàn)中,達(dá)到無進(jìn)展生存期(PFS)的主要終點(diǎn),這也是全球首 個(gè)報(bào)告抗LAG-3抗體療效的3期臨床試驗(yàn)。

       

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