中國國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)公示,詩(shī)健生物申報的“重組人源化抗Trop2單抗-SN38偶聯(lián)物”獲得一項臨床試驗默示許可,擬開(kāi)發(fā)用于治療實(shí)體瘤。
公開(kāi)資料顯示,這是一款靶向Trop-2的抗體偶聯(lián)藥物(ADC),研發(fā)代號為ESG-401,由詩(shī)健生物和聯(lián)寧(蘇州)生物制藥有限公司聯(lián)合開(kāi)發(fā)。
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