2021年7月20日，羅氏（Roche）宣布，日本厚生勞動?。∕HLW）已批準(zhǔn)其與再生元（Regeneron）聯(lián)合開發(fā)的抗體療法Ronapreve（casirivimab和imdevimab），用于通過靜脈輸注治療輕度至中度COVID-19患者。值得一提的是，該抗體組合獲得了特殊批準(zhǔn)途徑（exceptional approval pathway）。
此次獲批基于針對COVID-19高風(fēng)險非住院患者的全球3期臨床試驗REGN-COV 2067的結(jié)果，該研究表明Ronapreve抗體療法可使住院或死亡減少70%，癥狀持續(xù)時間縮短4天，同時也是一項1期臨床研究，考察了其安全性、耐受性和藥代動力學(xué)。
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