拜耳近日宣布copanlisib和利妥昔單抗聯(lián)用創(chuàng)新療法的上市申請(qǐng)已獲國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心受理。
此次遞交的copanlisib和利妥昔單抗聯(lián)合治療的注冊(cè)申請(qǐng)，適應(yīng)癥為惰性非霍奇金淋巴瘤（i-NHL）的二線治療。本次申請(qǐng)是基于CHRONOS-3 Ⅲ期試驗(yàn)陽(yáng)性結(jié)果的支持，該試驗(yàn)發(fā)表在2021年4月召開的美國(guó)癌癥研究協(xié)會(huì)（AACR）年會(huì)上，同期在《柳葉刀腫瘤學(xué)》雜志上發(fā)布。
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