7月7日，國家藥監局發(fā)布關(guān)于疏風(fēng)解毒膠囊等4種藥品轉換為非處方藥的公告（2021年第90號），根據《處方藥與非處方藥分類(lèi)管理辦法（試行）》（原國家藥品監督管理局令第10號）的規定，經(jīng)國家藥品監督管理局組織論證和審定，疏風(fēng)解毒膠囊等4種藥品由處方藥轉化為非處方藥。

       非處方藥說(shuō)明書(shū)范本

       疏風(fēng)解毒膠囊說(shuō)明書(shū)

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       [藥品名稱(chēng)]

       通用名稱(chēng)：疏風(fēng)解毒膠囊

       漢語(yǔ)拼音：

       [成份]

       [性狀]

       [功能主治]疏風(fēng)清熱，解毒利咽。用于急性上呼吸道感染屬風(fēng)熱證，癥見(jiàn)發(fā)熱，惡風(fēng)，咽痛，頭痛，鼻塞，流濁涕，咳嗽。

       [規格] 每粒裝0.52克（相當于飲片2.7克）

       [用法用量]口服。一次4粒，一日3次。

       [不良反應]監測數據顯示，本品可見(jiàn)以下不良反應：惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、腹脹、腹部不適、反酸、皮疹、瘙癢、頭暈、胸悶、過(guò)敏反應等。

       [禁忌]

       1.過(guò)敏體質(zhì)者禁用。

       2.對本品及所含成份過(guò)敏者禁用。

       [注意事項]

       1.忌煙、酒及辛辣、生冷、油膩食物。

       2.不宜在服藥期間同時(shí)服用滋補性中藥。

       3.建議餐后服用。

       4.高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等患者應在醫師指導下服用。

       5.年老體弱者應在醫師指導下服用。

       6.尚無(wú)本品用于孕婦及哺乳期婦女的研究數據，孕婦及哺乳期婦女應去醫院就診。

       7.發(fā)熱體溫超過(guò)38.5℃的患者，應去醫院就診。

       8.服藥3天癥狀無(wú)緩解，應去醫院就診。

       9.尚無(wú)本品用于以下患者的研究數據：體溫超過(guò)39.1℃、白細胞總數＞10×109/L、中性粒細胞＞80%的患者；結膜熱、皰疹性咽峽炎患者。

       10.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。

       11.請將本品放在兒童不能接觸的地方。

       12.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢(xún)醫師或藥師。

       [藥物相互作用］如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì )發(fā)生藥物相互作用，詳情請咨詢(xún)醫師或藥師。

       [貯藏]

       [包裝]

       [有效期]

       [執行標準]

       [批準文號]

       [說(shuō)明書(shū)修訂日期]

       [藥品上市許可持有人]

       名 稱(chēng)：

       注冊地址：

       郵政編碼：

       電話(huà)號碼：

       傳真號碼：

       網(wǎng) 址：

       [生產(chǎn)企業(yè)]

       企業(yè)名稱(chēng)：

       生產(chǎn)地址：

       如有問(wèn)題可與藥品上市許可持有人聯(lián)系。

       清開(kāi)靈泡騰片說(shuō)明書(shū)

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       本品為泡騰片，不可直接吞服

       [藥品名稱(chēng)]

       通用名稱(chēng)：清開(kāi)靈泡騰片

       漢語(yǔ)拼音：

       [成份]

       [性狀]

       [功能主治]清熱解毒，鎮靜安神。用于外感風(fēng)熱所致發(fā)熱，煩躁不安，咽喉腫痛；上呼吸道感染，病**感冒，急性咽炎等病癥屬上述證候者。

       [規格]每片重1克（含黃芩苷10毫克)

       [用法用量]熱水中泡騰溶解后服用。一次2～4片，一日3次。兒童酌減或遵醫囑。

       [不良反應]監測數據顯示，本品可見(jiàn)以下不良反應：惡心、嘔吐、口干、腹瀉、腹痛、腹脹、皮疹、瘙癢、頭暈、頭痛、胸悶、乏力、潮紅、過(guò)敏或過(guò)敏樣反應等。

       [禁忌]

       1.孕婦禁用。

       2.對本品及所含成份過(guò)敏者禁用。

       [注意事項]

       1.本品為泡騰片，不可直接吞服。

       2.忌煙、酒及辛辣、生冷、油膩食物。

       3.不宜在服藥期間同時(shí)服滋補性中藥。

       4.風(fēng)寒感冒者不適用，其表現為惡寒重，發(fā)熱輕，無(wú)汗，頭痛，鼻塞，流清涕，喉癢咳嗽。

       5.久病體虛患者如出現腹瀉時(shí)慎用。

       6.高血壓、心臟病、肝病、腎病、糖尿病等患者應在醫師指導下服用。

       7.兒童、哺乳期婦女、年老體弱及脾虛便溏者應在醫師指導下服用。

       8.發(fā)熱體溫超過(guò)38.5℃的患者，應去醫院就診。

       9.服藥3天癥狀無(wú)緩解，應去醫院就診。

       10.過(guò)敏體質(zhì)者慎用。

       11.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。

       12.兒童必須在成人監護下使用。

       13.請將本品放在兒童不能接觸的地方。

       14.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢(xún)醫師或藥師。

       [藥物相互作用］如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì )發(fā)生藥物相互作用，詳情請咨詢(xún)醫師或藥師。

       [貯藏]

       [包裝]

       [有效期]

       [執行標準]

       [批準文號]

       [說(shuō)明書(shū)修訂日期]

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       清開(kāi)靈泡騰片說(shuō)明書(shū)

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       本品為泡騰片，不可直接吞服

       [藥品名稱(chēng)]

       通用名稱(chēng)：清開(kāi)靈泡騰片

       漢語(yǔ)拼音：

       [成份]

       [性狀]

       [功能主治]清熱解毒，鎮靜安神。用于外感風(fēng)熱所致發(fā)熱，煩躁不安，咽喉腫痛；上呼吸道感染，病**感冒，急性咽炎等病癥屬上述證候者。

       [規格]每片重1克（含黃芩苷10毫克)

       [用法用量]熱水中泡騰溶解后服用。一次2～4片，一日3次。兒童酌減或遵醫囑。

       [不良反應]監測數據顯示，本品可見(jiàn)以下不良反應：惡心、嘔吐、口干、腹瀉、腹痛、腹脹、皮疹、瘙癢、頭暈、頭痛、胸悶、乏力、潮紅、過(guò)敏或過(guò)敏樣反應等。

       [禁忌]

       1.孕婦禁用。

       2.對本品及所含成份過(guò)敏者禁用。

       [注意事項]

       1.本品為泡騰片，不可直接吞服。

       2.忌煙、酒及辛辣、生冷、油膩食物。

       3.不宜在服藥期間同時(shí)服滋補性中藥。

       4.風(fēng)寒感冒者不適用，其表現為惡寒重，發(fā)熱輕，無(wú)汗，頭痛，鼻塞，流清涕，喉癢咳嗽。

       5.久病體虛患者如出現腹瀉時(shí)慎用。

       6.高血壓、心臟病、肝病、腎病、糖尿病等患者應在醫師指導下服用。

       7.兒童、哺乳期婦女、年老體弱及脾虛便溏者應在醫師指導下服用。

       8.發(fā)熱體溫超過(guò)38.5℃的患者，應去醫院就診。

       9.服藥3天癥狀無(wú)緩解，應去醫院就診。

       10.過(guò)敏體質(zhì)者慎用。

       11.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。

       12.兒童必須在成人監護下使用。

       13.請將本品放在兒童不能接觸的地方。

       14.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢(xún)醫師或藥師。

       [藥物相互作用］如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì )發(fā)生藥物相互作用，詳情請咨詢(xún)醫師或藥師。

       [貯藏]

       [包裝]

       [有效期]

       [執行標準]

       [批準文號]

       [說(shuō)明書(shū)修訂日期]

       [藥品上市許可持有人]

       名 稱(chēng)：

       注冊地址：

       郵政編碼：

       電話(huà)號碼：

       傳真號碼：

       網(wǎng) 址：

       [生產(chǎn)企業(yè)]

       企業(yè)名稱(chēng)：

       生產(chǎn)地址：

       如有問(wèn)題可與藥品上市許可持有人聯(lián)系。

       黃氏響聲含片說(shuō)明書(shū)

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       [藥品名稱(chēng)]

       通用名稱(chēng)：黃氏響聲含片

       漢語(yǔ)拼音：

       [成份]

       [性狀]

       [功能主治] 利咽開(kāi)音，清熱化痰，消腫止痛。用于風(fēng)熱犯肺，肺熱壅盛所致聲音嘶啞、發(fā)聲疼痛、咽喉干燥。

       [規格]每片重0.6克

       [用法用量]含服。每小時(shí)1~2片，每日不超過(guò)16片，一般上午和下午各含服8片，盡量在一天內間隔一定的時(shí)間含服一次。

       [不良反應]監測數據顯示，本品可見(jiàn)以下不良反應：胃痛、惡心、嘔吐、噯氣、腹痛、腹瀉、腹脹、胃部不適、腹部不適等。

       [禁忌]對本品及所含成份過(guò)敏者禁用。

       [注意事項]

       1.惡寒發(fā)熱、鼻流清涕等外感風(fēng)寒者慎用。

       2.脾胃虛寒者、胃寒便溏者、有胃痛病史者慎用。

       3.孕婦、過(guò)敏體質(zhì)者慎用。

       4.本品含蔗糖，糖尿病患者慎用，如確需使用，應在醫生指導下服用。

       5.高血壓、心臟病、肝病、腎病等患者應在醫師指導下服用。

       6.孕婦、哺乳期婦女、年老體弱者應在醫師指導下服用。

       7.伴有其他癥狀，如心悸、胸悶、咳嗽氣喘、痰中帶血等，應及時(shí)去醫院就診。

       8.服藥3天癥狀無(wú)緩解，或用藥期間癥狀加重者，應去醫院就診。

       9.由于本品含有的浙貝母與川烏、草烏、附子均屬配伍禁忌。因此，凡含有川烏、草烏、附子的中藥制劑或中藥方劑不宜與本品同服。

       10.由于本品含有的甘草與甘遂、京大戟、紅大戟、芫花、海藻均屬配伍禁忌。因此，凡含有甘遂、京大戟、紅大戟、芫花、海藻的中藥制劑或中藥方劑不宜與本品同服。

       11.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。

       12.請將本品放在兒童不能接觸的地方。

       13.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢(xún)醫師或藥師。

       [藥物相互作用］如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì )發(fā)生藥物相互作用，詳情請咨詢(xún)醫師或藥師。

       [貯藏]

       [包裝]

       [有效期]

       [執行標準]

       [批準文號]

       [說(shuō)明書(shū)修訂日期]

       [藥品上市許可持有人]

       名 稱(chēng)：

       注冊地址：

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