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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 專(zhuān)注抗菌抗病毒的騰盛博藥即將上市,它會(huì )是下一個(gè)歌禮還是吉利德?

專(zhuān)注抗菌抗病毒的騰盛博藥即將上市,它會(huì )是下一個(gè)歌禮還是吉利德?

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作者:沈嬌嬌   來(lái)源:界面新聞
  2021-07-07
無(wú)論是從產(chǎn)品特點(diǎn),還是商業(yè)化能力上看,騰盛博藥都面臨不小的挑戰。

記者 |沈嬌嬌

編輯 |謝欣

       隨著(zhù)新冠疫情全球肆虐,人們意識到小小的病 毒 、細菌竟也能產(chǎn)生如此巨大的影響,公共衛生疾病治療的重要性成為社會(huì )議題,其巨大的發(fā)展潛力受到資本的追捧。

       聚焦在抗病 毒 和抗菌藥開(kāi)發(fā)的騰盛博藥預計本月將在港股上市,其產(chǎn)品管線(xiàn)聚焦于感染性疾病,如乙肝、艾滋病、COVID-19和細菌感染。此外還有針對產(chǎn)后抑郁癥、抑郁癥此類(lèi)中樞神經(jīng)系統疾病的產(chǎn)品。截至目前,騰盛博藥尚未有產(chǎn)品產(chǎn)生商業(yè)化收入。

       總體上來(lái)看,騰盛博藥幾年來(lái)“燒錢(qián)”極快,主要靠融資存活。招股書(shū)顯示,截至2019年及2020年12月31日止年度,綜合開(kāi)支總額分別為人民幣5.353億元及11.731億元,研發(fā)費用分別為8380萬(wàn)元和8.758億元。

       根據弗若斯特沙利文的資料顯示,中國的傳染病藥物市場(chǎng)預期比全球市場(chǎng)的增長(cháng)速度更高,預計從2019年的326億美元增長(cháng)至2034年的582億美元(不包含**)。雖然說(shuō)中國的抗病 毒 感染行業(yè)足夠大,并且騰盛博藥的幾個(gè)藥品基本上押注的都是大品種。然而,即使騰盛博藥的產(chǎn)品成功上市,依然面臨著(zhù)諸多挑戰。

       騰盛博藥針對乙肝功能性治愈的聯(lián)合療法,使用HBV特異性B細胞及T細胞治療性免疫蛋白(BRII-179)以及靶向HBV的siRNA(BRII-835),騰盛博藥稱(chēng)該療法為一種高度創(chuàng )新的新型療法,可能是一項重大進(jìn)步,有帶來(lái)完全治愈的可能性。

       針對HBV的聯(lián)合療法仍處于臨床二期的階段,若是最終未能完全治愈乙肝,那么BRII-179和BRII-835兩款產(chǎn)品將面臨極其激烈的市場(chǎng)競爭。對于創(chuàng )新藥公司來(lái)說(shuō),商業(yè)化能力與傳統外資藥企相比,相對薄弱一些,打價(jià)格戰的話(huà),卻又拼不過(guò)仿制藥。目前騰盛博藥并未有銷(xiāo)售團隊,相比之下,競爭對手葛蘭素史克和吉利德在全球范圍內銷(xiāo)售能力都十分強,因此騰盛博藥面臨的壓力也較大。

       同理,騰盛博藥針對艾滋病的產(chǎn)品也面臨相似的狀況。

       產(chǎn)后抑郁藥物(PPD)BRII-296倒是令人期待,預計是騰盛博藥最早實(shí)現商業(yè)化的產(chǎn)品。以美國為例,每年確診PPD的初產(chǎn)婦比重在8%到20%間浮動(dòng),總平均值為11.5%。這些病例中,有超過(guò)一半未經(jīng)適當的篩查確診。

       目前FDA唯一批準的首 個(gè)產(chǎn)后抑郁癥藥物Zulresso,需要60小時(shí)連續輸液,并存在給藥過(guò)程中過(guò)度鎮靜及突然失去知覺(jué)的風(fēng)險。相比之下,長(cháng)效注射劑BRII-296單次給藥更方便,不會(huì )產(chǎn)生可能因患者藥物水平突變而導致失去知覺(jué),更安全,更易耐受,可完全改變PPD患者的治療及護理方式。

       不過(guò),與腫瘤領(lǐng)域相比,專(zhuān)注于抗菌抗病 毒 藥物研發(fā)的企業(yè)并不多,而目前尚未有藥物可以完全治愈乙肝、艾滋等傳染性疾病,研發(fā)難度極大。如果一旦研發(fā)成功,藥物可以完全治愈該傳染病,長(cháng)期看又會(huì )出現市場(chǎng)萎縮的困境。

       典型的例子便是吉利德在丙肝上的表現,自從研發(fā)出丙肝治愈藥“吉一代”索磷布韋后,吉利德先后推出了四代丙肝治愈藥,雖然靠著(zhù)這幾款產(chǎn)品吉利德躍居全球TOP10的大藥企,但是隨著(zhù)丙肝病人快速減少,這部分收入也在逐年下降。因而吉利德也在近年將重心轉向乙肝與艾滋病,并且通過(guò)外部并購進(jìn)入到腫瘤領(lǐng)域。

       值得注意的是,港股還有另一家專(zhuān)注在抗病 毒 藥物研發(fā)的知名企業(yè)即歌禮制藥,但是作為港股18A新政后首家上市的未盈利生物醫藥企業(yè),歌禮制藥的股價(jià)已經(jīng)跌到了地板上。

       這是因為歌禮制藥雖然成功研發(fā)出了丙肝新藥達諾瑞韋,但是在2019年的國家醫保丙肝競價(jià)談判中,歌禮不敵吉利德與默沙東,這也導致其在商業(yè)化上舉步維艱。隨后,歌禮制藥悄然終止了已上市品種戈諾衛®(達諾瑞韋)加長(cháng)效干擾素及利巴韋林(戈諾衛治療方案)的銷(xiāo)售。

       而這些都是騰盛博藥的前車(chē)之鑒,未來(lái)它是會(huì )變成吉利德這樣的傳奇企業(yè),還是像歌禮一樣股價(jià)跌跌不休?

       值得注意的是,2020年9月,騰盛博藥任命前吉利德中國區總經(jīng)理羅永慶擔任總裁兼大中華區總經(jīng)理,羅永慶曾經(jīng)從零開(kāi)始建立吉利德在中國的業(yè)務(wù),在市場(chǎng)準入、商務(wù)拓展方面極具經(jīng)驗和能力。騰盛博藥或許希望通過(guò)羅永慶這名“良將”來(lái)加強自身的商業(yè)化能力。

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