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CPHI制藥在線 資訊 2021年7月面臨美國FDA重要審查決定的藥物

2021年7月面臨美國FDA重要審查決定的藥物

熱門推薦: Brexafemme Aduhelm Rylaze
作者:newborn  來源:新浪醫(yī)藥新聞
  2021-07-02
在今年上半年,美國FDA共批準(zhǔn)了27款創(chuàng)新藥物,6月份批準(zhǔn)了3款(Brexafemme、Aduhelm、Rylaze)。

       在今年上半年,美國FDA共批準(zhǔn)了27款創(chuàng)新藥物,6月份批準(zhǔn)了3款(Brexafemme、Aduhelm、Rylaze)。

       其中,抗β淀粉樣蛋白抗體藥物Aduhelm是近20年來第一個(gè)治療阿爾茨海默氏癥(AD)的新藥。盡管咨詢委員會(huì)并不支持批準(zhǔn)該藥,但FDA最終還是給予了批準(zhǔn)。因抗議FDA的決定,有3名成員退出咨詢委員會(huì)。其中之一Aaron Kesselheim直言,批準(zhǔn)Aduhelm是近期歷史上“最糟糕的藥品批準(zhǔn)決定”。

       進(jìn)入7月份,有多款藥物將迎來FDA的重要審查決定。以下對這些藥物進(jìn)行的簡單匯總:

       參考來源:Biotech Stocks Facing FDA Decision In July 2021

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