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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 恩華藥業(yè)注射用鹽酸瑞芬 太尼通過(guò)仿制藥一致性評價(jià)

恩華藥業(yè)注射用鹽酸瑞芬 太尼通過(guò)仿制藥一致性評價(jià)

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來(lái)源:新浪醫藥新聞
  2021-06-29
29日,恩華藥業(yè)發(fā)布公告,于近日收到國家藥監局核準簽發(fā)的關(guān)于注射用鹽酸瑞芬 太尼的《藥品補充申請批準通知書(shū)》,批準該藥品通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)。

       29日,恩華藥業(yè)發(fā)布公告,于近日收到國家藥監局核準簽發(fā)的關(guān)于注射用鹽酸瑞芬 太尼的《藥品補充申請批準通知書(shū)》,批準該藥品通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)。

       據了解,注射用鹽酸瑞芬 太尼用于全麻誘導和全麻中維持鎮痛。該司在該產(chǎn)品的一致性評價(jià)項目上已投入研發(fā)費用約493萬(wàn)元人民幣。

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