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CPHI制藥在線 資訊 恩華藥業(yè)注射用鹽酸瑞芬 太尼通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)

恩華藥業(yè)注射用鹽酸瑞芬 太尼通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)

來(lái)源:新浪醫(yī)藥新聞
  2021-06-29
29日,恩華藥業(yè)發(fā)布公告,于近日收到國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于注射用鹽酸瑞芬 太尼的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書(shū)》,批準(zhǔn)該藥品通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。

       29日,恩華藥業(yè)發(fā)布公告,于近日收到國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于注射用鹽酸瑞芬 太尼的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書(shū)》,批準(zhǔn)該藥品通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。

       據(jù)了解,注射用鹽酸瑞芬 太尼用于全麻誘導(dǎo)和全麻中維持鎮(zhèn)痛。該司在該產(chǎn)品的一致性評(píng)價(jià)項(xiàng)目上已投入研發(fā)費(fèi)用約493萬(wàn)元人民幣。

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