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CPHI制藥在線 資訊 華潤(rùn)三九示蹤用鹽酸米托蒽醌注射液獲藥品注冊(cè)證書(shū)

華潤(rùn)三九示蹤用鹽酸米托蒽醌注射液獲藥品注冊(cè)證書(shū)

來(lái)源:新浪醫(yī)藥新聞
  2021-06-24
6月23日,華潤(rùn)三九發(fā)布公告稱,控股子公司深圳華潤(rùn)九創(chuàng)醫(yī)藥有限公司近日收到國(guó)家藥監(jiān)局頒發(fā)的關(guān)于示蹤用鹽酸米托蒽醌注射液(商品名:復(fù)他舒)的《藥品注冊(cè)證書(shū)》(證書(shū)編號(hào):2021S00714)。

       6月23日,華潤(rùn)三九發(fā)布公告稱,控股子公司深圳華潤(rùn)九創(chuàng)醫(yī)藥有限公司近日收到國(guó)家藥監(jiān)局頒發(fā)的關(guān)于示蹤用鹽酸米托蒽醌注射液(商品名:復(fù)他舒)的《藥品注冊(cè)證書(shū)》(證書(shū)編號(hào):2021S00714)。

       示蹤用鹽酸米托蒽醌注射液屬于2類新藥,入選國(guó)家“十三五”重大新藥創(chuàng)制科技重大專項(xiàng),注射本品到腫瘤周緣組織后能夠靶向區(qū)域淋巴結(jié)并將其藍(lán)染,從而起到淋巴示蹤的作用,可廣泛適用于甲狀腺癌等區(qū)域引流淋巴結(jié)示蹤。

       公告稱,本品為國(guó)內(nèi)首 個(gè)正式批準(zhǔn)用于甲狀腺手術(shù)區(qū)域引流淋巴結(jié)的示蹤的產(chǎn)品,經(jīng)臨床驗(yàn)證具有良好的安全性和淋巴示蹤效果,同時(shí)對(duì)甲狀旁腺特異性不染色,可顯著降低甲狀旁腺誤切,具有重要的臨床價(jià)值。

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