6月23日,華潤三九發(fā)布公告稱(chēng),控股子公司深圳華潤九創(chuàng )醫藥有限公司近日收到國家藥監局頒發(fā)的關(guān)于示蹤用鹽酸米托蒽醌注射液(商品名:復他舒)的《藥品注冊證書(shū)》(證書(shū)編號:2021S00714)。
示蹤用鹽酸米托蒽醌注射液屬于2類(lèi)新藥,入選國家“十三五”重大新藥創(chuàng )制科技重大專(zhuān)項,注射本品到腫瘤周緣組織后能夠靶向區域淋巴結并將其藍染,從而起到淋巴示蹤的作用,可廣泛適用于甲狀腺癌等區域引流淋巴結示蹤。
公告稱(chēng),本品為國內首 個(gè)正式批準用于甲狀腺手術(shù)區域引流淋巴結的示蹤的產(chǎn)品,經(jīng)臨床驗證具有良好的安全性和淋巴示蹤效果,同時(shí)對甲狀旁腺特異性不染色,可顯著(zhù)降低甲狀旁腺誤切,具有重要的臨床價(jià)值。
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